Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność nawilżacza RespirAq podczas wentylacji inwazyjnej

8 marca 2021 zaktualizowane przez: Auckland University of Technology

Nawilżanie RespirAq podczas pooperacyjnej inwazyjnej wentylacji mechanicznej u pacjentów poddawanych planowym kardiochirurgii: studium wykonalności

Niniejsze badanie ma na celu zebranie wstępnych informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności prawie finalnego projektu nawilżacza oraz dostarczenie danych do bardziej szczegółowych badań, jeśli zajdzie taka potrzeba. To studium wykonalności zbada następujące kwestie: proces, zasoby, zarządzanie i naukowe aspekty dostarczania nawilżania za pomocą nawilżacza RespirAq u wentylowanych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci zakwalifikowani do operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) będą rekrutowani przed zabiegiem chirurgicznym w okręgowej radzie zdrowia Waikato w lutym, marcu i kwietniu 2021 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Mają jakiekolwiek inne schorzenia, które według uznania badacza mogą stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa lub wpływać na wykonalność badania lub wyniki badania
  • Pacjenci przyjęci do pilnej operacji CABG
  • Niemożność wyrażenia świadomej pisemnej zgody przed operacją
  • Pacjenci, u których przeciwwskazane byłoby stosowanie urządzeń nawilżających HME

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nawilżanie
Nawilżacz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura
Ramy czasowe: maksymalnie 24 godziny
Poznaj standard ISO
maksymalnie 24 godziny
Wilgotność
Ramy czasowe: maksymalnie 24 godziny
Poznaj standard ISO
maksymalnie 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Melanie Moylan, Auckland University of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-01 (internal number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj