- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04765878
Użyteczność nawilżacza RespirAq podczas wentylacji inwazyjnej
8 marca 2021 zaktualizowane przez: Auckland University of Technology
Nawilżanie RespirAq podczas pooperacyjnej inwazyjnej wentylacji mechanicznej u pacjentów poddawanych planowym kardiochirurgii: studium wykonalności
Niniejsze badanie ma na celu zebranie wstępnych informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności prawie finalnego projektu nawilżacza oraz dostarczenie danych do bardziej szczegółowych badań, jeśli zajdzie taka potrzeba.
To studium wykonalności zbada następujące kwestie: proces, zasoby, zarządzanie i naukowe aspekty dostarczania nawilżania za pomocą nawilżacza RespirAq u wentylowanych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Catherine Redmond
- Numer telefonu: 9386 +649 921 9999
- E-mail: catherine.redmond@aut.ac.nz
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci zakwalifikowani do operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) będą rekrutowani przed zabiegiem chirurgicznym w okręgowej radzie zdrowia Waikato w lutym, marcu i kwietniu 2021 r.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Mają jakiekolwiek inne schorzenia, które według uznania badacza mogą stanowić zagrożenie dla bezpieczeństwa lub wpływać na wykonalność badania lub wyniki badania
- Pacjenci przyjęci do pilnej operacji CABG
- Niemożność wyrażenia świadomej pisemnej zgody przed operacją
- Pacjenci, u których przeciwwskazane byłoby stosowanie urządzeń nawilżających HME
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nawilżanie
|
Nawilżacz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura
Ramy czasowe: maksymalnie 24 godziny
|
Poznaj standard ISO
|
maksymalnie 24 godziny
|
|
Wilgotność
Ramy czasowe: maksymalnie 24 godziny
|
Poznaj standard ISO
|
maksymalnie 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Melanie Moylan, Auckland University of Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-01 (internal number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .