Bruikbaarheid van de RespirAq-luchtbevochtiger tijdens invasieve ventilatie
8 maart 2021 bijgewerkt door: Auckland University of Technology
RespirAq-bevochtiging tijdens postoperatieve invasieve mechanische beademing bij geplande cardiothoracale chirurgische patiënten: een haalbaarheidsonderzoek
Deze studie heeft tot doel voorlopige veiligheids- en effectiviteitsinformatie vast te leggen over een bijna definitief ontwerp van een bevochtigerapparaat en om indien nodig gegevens te verstrekken voor uitgebreider onderzoek.
Deze haalbaarheidsstudie zal het volgende onderzoeken: proces, middelen, beheer en wetenschappelijke aspecten van het toedienen van bevochtiging door het RespirAq-luchtbevochtigerapparaat bij beademde patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Catherine Redmond
- Telefoonnummer: 9386 +649 921 9999
- E-mail: catherine.redmond@aut.ac.nz
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die zijn ingepland voor een coronaire bypassoperatie (CABG) zullen worden gerekruteerd vóór hun chirurgische ingreep bij de gezondheidsraad van het Waikato-district in februari, maart en april 2021.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Een andere aandoening hebben waarvan, naar het oordeel van de onderzoeker, wordt aangenomen dat deze een veiligheidsrisico kan vormen of de haalbaarheid van het onderzoek of de onderzoeksresultaten kan beïnvloeden
- Patiënten die zijn opgenomen voor een CABG-noodoperatie
- Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven vóór de operatie
- Patiënten die gecontra-indiceerd zouden zijn voor HME-bevochtigingsapparaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bevochtiging
|
Bevochtiger
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Temperatuur
Tijdsspanne: maximaal 24 uur
|
Voldoe aan de ISO-norm
|
maximaal 24 uur
|
|
Vochtigheid
Tijdsspanne: maximaal 24 uur
|
Voldoe aan de ISO-norm
|
maximaal 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melanie Moylan, Auckland University of Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2010-01 (internal number)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .