Uso del humidificador RespirAq durante la ventilación invasiva
8 de marzo de 2021 actualizado por: Auckland University of Technology
Humidificación RespirAq durante la ventilación mecánica invasiva posoperatoria en pacientes con cirugía cardiotorácica programada: un estudio de viabilidad
Este estudio tiene como objetivo capturar información preliminar de seguridad y eficacia en un diseño de dispositivo humidificador casi final y proporcionar datos para una investigación más extensa, si es necesario.
Este estudio de factibilidad investigará lo siguiente: proceso, recursos, gestión y aspectos científicos de la administración de humidificación mediante el dispositivo humidificador RespirAq en pacientes ventilados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Catherine Redmond
- Número de teléfono: 9386 +649 921 9999
- Correo electrónico: catherine.redmond@aut.ac.nz
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes programados para una cirugía de derivación de la arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) serán reclutados antes de su procedimiento quirúrgico en la junta de salud del distrito de Waikato durante febrero, marzo y abril de 2021.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Tiene cualquier otra condición que, a discreción del investigador, se cree que puede presentar un riesgo de seguridad o afectar la viabilidad del estudio o los resultados del estudio.
- Pacientes ingresados para cirugía CABG de emergencia
- Incapaz de proporcionar consentimiento informado por escrito antes de la cirugía
- Pacientes que estarían contraindicados para los dispositivos de humidificación HME
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Humidificación
|
Humidificador
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La temperatura
Periodo de tiempo: máximo 24 horas
|
Cumplir con la norma ISO
|
máximo 24 horas
|
|
Humedad
Periodo de tiempo: máximo 24 horas
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Cumplir con la norma ISO
|
máximo 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melanie Moylan, Auckland University of Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2010-01 (internal number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .