Использование увлажнителя RespirAq во время инвазивной вентиляции
8 марта 2021 г. обновлено: Auckland University of Technology
Увлажнение RespirAq во время послеоперационной инвазивной механической вентиляции у плановых кардиоторакальных хирургических пациентов: технико-экономическое обоснование
Это исследование направлено на получение предварительной информации о безопасности и эффективности почти окончательной конструкции устройства увлажнителя и предоставление данных для более обширных исследований, если это необходимо.
В этом технико-экономическом обосновании будут изучены следующие аспекты: процесс, ресурсы, управление и научные аспекты обеспечения увлажнения с помощью увлажнителя RespirAq у пациентов, находящихся на ИВЛ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Catherine Redmond
- Номер телефона: 9386 +649 921 9999
- Электронная почта: catherine.redmond@aut.ac.nz
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты, которым назначено аортокоронарное шунтирование (АКШ), будут набраны перед операцией в отделе здравоохранения округа Вайкато в феврале, марте и апреле 2021 года.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Наличие любого другого состояния, которое, по усмотрению исследователя, может представлять угрозу безопасности или повлиять на осуществимость исследования или его результаты.
- Пациенты, госпитализированные для экстренной операции АКШ
- Невозможно дать письменное информированное согласие до операции
- Пациенты, которым противопоказаны устройства увлажнения HME.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Увлажнение
|
Увлажнитель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура
Временное ограничение: максимум 24 часа
|
Соответствовать стандарту ISO
|
максимум 24 часа
|
|
Влажность
Временное ограничение: максимум 24 часа
|
Соответствовать стандарту ISO
|
максимум 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Melanie Moylan, Auckland University of Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-01 (internal number)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .