Použitelnost zvlhčovače RespirAq během invazivní ventilace
8. března 2021 aktualizováno: Auckland University of Technology
Zvlhčování RespirAq během pooperační invazivní mechanické ventilace u pacientů s plánovaným kardiotorakálním chirurgickým zákrokem: studie proveditelnosti
Tato studie si klade za cíl zachytit předběžné informace o bezpečnosti a účinnosti o téměř konečném návrhu zvlhčovacího zařízení a poskytnout data pro rozsáhlejší výzkum, bude-li třeba.
Tato studie proveditelnosti bude zkoumat následující: proces, zdroje, řízení a vědecké aspekty poskytování zvlhčování pomocí zvlhčovacího zařízení RespirAq u ventilovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Catherine Redmond
- Telefonní číslo: 9386 +649 921 9999
- E-mail: catherine.redmond@aut.ac.nz
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti plánovaní na bypass koronární arterie (CABG) budou přijati před chirurgickým zákrokem na okresní zdravotní radě Waikato během února, března a dubna 2021.
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Máte jakýkoli jiný stav, o kterém se podle uvážení zkoušejícího domnívá, že může představovat bezpečnostní riziko nebo ovlivnit proveditelnost studie nebo výsledky studie
- Pacienti přijatí k urgentní operaci CABG
- Před operací nelze poskytnout písemný informovaný souhlas
- Pacienti, u kterých by byla kontraindikována zvlhčovací zařízení HME
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zvlhčování
|
Zvlhčovač
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota
Časové okno: max 24 hodin
|
Splňujte normu ISO
|
max 24 hodin
|
|
Vlhkost vzduchu
Časové okno: max 24 hodin
|
Splňujte normu ISO
|
max 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melanie Moylan, Auckland University of Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2010-01 (internal number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .