Utilizzabilità dell'umidificatore RespirAq durante la ventilazione invasiva
8 marzo 2021 aggiornato da: Auckland University of Technology
Umidificazione RespirAq durante la ventilazione meccanica invasiva post-operatoria in pazienti sottoposti a chirurgia cardiotoracica programmata: uno studio di fattibilità
Questo studio mira a raccogliere informazioni preliminari sulla sicurezza e l'efficacia su un progetto di dispositivo umidificatore quasi definitivo e fornire dati per ricerche più approfondite, se necessario.
Questo studio di fattibilità esaminerà quanto segue: processo, risorse, gestione e aspetti scientifici dell'erogazione dell'umidificazione mediante il dispositivo umidificatore RespirAq nei pazienti ventilati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Catherine Redmond
- Numero di telefono: 9386 +649 921 9999
- Email: catherine.redmond@aut.ac.nz
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti programmati per un intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria (CABG) saranno reclutati prima della loro procedura chirurgica presso il consiglio sanitario del distretto di Waikato nei mesi di febbraio, marzo e aprile 2021.
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Avere qualsiasi altra condizione che, a discrezione dello sperimentatore, si ritiene possa presentare un rischio per la sicurezza o influire sulla fattibilità dello studio o sui risultati dello studio
- Pazienti ricoverati per intervento di CABG d'urgenza
- Incapace di fornire il consenso informato scritto prima dell'intervento chirurgico
- Pazienti che sarebbero controindicati ai dispositivi di umidificazione HME
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Umidificazione
|
Umidificatore
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Temperatura
Lasso di tempo: massimo 24 ore
|
Soddisfa lo standard ISO
|
massimo 24 ore
|
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Umidità
Lasso di tempo: massimo 24 ore
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Soddisfa lo standard ISO
|
massimo 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Melanie Moylan, Auckland University of Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-01 (internal number)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .