Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brukbarhet av RespirAq luftfukter under invasiv ventilasjon

8. mars 2021 oppdatert av: Auckland University of Technology

RespirAq-fukting under postoperativ invasiv mekanisk ventilasjon hos planlagte kardiotorakale kirurgiske pasienter: en mulighetsstudie

Denne studien tar sikte på å fange inn foreløpig sikkerhets- og effektivitetsinformasjon om en nesten endelig design av luftfukterenhet og å gi data for mer omfattende forskning, hvis nødvendig. Denne mulighetsstudien vil undersøke følgende: prosess, ressurser, ledelse og vitenskapelige aspekter ved å levere luftfukting ved hjelp av RespirAq-luftfukteren til ventilerte pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter som er planlagt for koronar bypass-operasjon (CABG) vil bli rekruttert før deres kirurgiske prosedyre ved Waikato-distriktets helsestyre i februar, mars og april 2021.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Har andre forhold som, etter etterforskerens skjønn, antas kan utgjøre en sikkerhetsrisiko eller påvirke gjennomførbarheten av studien eller studieresultatene
  • Pasienter innlagt for akutt CABG-kirurgi
  • Kan ikke gi skriftlig informert samtykke før operasjon
  • Pasienter som ville være kontraindisert til HME fuktighetsutstyr

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fukting
Enhet: RespirAq fukting
Luftfukter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Temperatur
Tidsramme: maks 24 timer
Møt ISO-standarden
maks 24 timer
Luftfuktighet
Tidsramme: maks 24 timer
Møt ISO-standarden
maks 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Auckland University of Technology

Samarbeidspartnere

Ministry of Business, Innovation and Employment
Waikato District Health Board

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melanie Moylan, Auckland University of Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2010-01 (internal number)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere