A RespirAq párásító használhatósága invazív lélegeztetés során
2021. március 8. frissítette: Auckland University of Technology
RespirAq párásítás a műtét utáni invazív mechanikus lélegeztetés során ütemezett szív-mellkasi sebészeti betegeknél: megvalósíthatósági tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy előzetes biztonsági és hatékonysági információkat gyűjtsön egy közel végleges párásítóeszköz-tervezésről, és szükség esetén adatokkal szolgáljon kiterjedtebb kutatásokhoz.
Ez a megvalósíthatósági tanulmány a következőket vizsgálja: lélegeztetett betegeknél a RespirAq párásító készülékkel történő párásítás folyamata, erőforrásai, kezelése és tudományos szempontjai.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Catherine Redmond
- Telefonszám: 9386 +649 921 9999
- E-mail: catherine.redmond@aut.ac.nz
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A koszorúér bypass műtétre (CABG) tervezett betegeket a sebészeti beavatkozás előtt a Waikato kerületi egészségügyi bizottság veszi fel 2021 februárjában, márciusában és áprilisában.
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- Bármilyen egyéb olyan körülménye van, amelyről a vizsgáló belátása szerint úgy gondolja, hogy biztonsági kockázatot jelenthet, vagy befolyásolhatja a vizsgálat megvalósíthatóságát vagy a vizsgálati eredményeket
- A betegeket sürgősségi CABG műtétre vették fel
- Nem tud írásos beleegyezést adni a műtét előtt
- Azok a betegek, akiknek ellenjavallt a HME párásító készüléke
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Párásítás
|
Párásító
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hőfok
Időkeret: max 24 óra
|
Megfelel az ISO szabványnak
|
max 24 óra
|
|
Páratartalom
Időkeret: max 24 óra
|
Megfelel az ISO szabványnak
|
max 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melanie Moylan, Auckland University of Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-01 (internal number)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .