- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04765878
RespirAq luftfuktare användbarhet under invasiv ventilation
8 mars 2021 uppdaterad av: Auckland University of Technology
RespirAq befuktning under postoperativ invasiv mekanisk ventilation hos planerade hjärtkirurgiska patienter: en genomförbarhetsstudie
Denna studie syftar till att fånga preliminär säkerhets- och effektivitetsinformation om en nästan slutlig design av luftfuktare och att tillhandahålla data för mer omfattande forskning, om så krävs.
Denna genomförbarhetsstudie kommer att undersöka följande: process, resurser, hantering och vetenskapliga aspekter av att leverera befuktning med RespirAq luftfuktare till ventilerade patienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Catherine Redmond
- Telefonnummer: 9386 +649 921 9999
- E-post: catherine.redmond@aut.ac.nz
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som är schemalagda för kranskärlsbypasskirurgi (CABG) kommer att rekryteras innan deras kirurgiska ingrepp vid Waikato-distriktets hälsovårdsnämnd under februari, mars och april 2021.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Har något annat tillstånd som, efter utredarens gottfinnande, anses kunna utgöra en säkerhetsrisk eller påverka studiens genomförbarhet eller studieresultaten
- Patienter inlagda för akut CABG-operation
- Det går inte att ge skriftligt informerat samtycke före operationen
- Patienter som skulle vara kontraindicerade för HME-befuktningsanordningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Befuktning
|
Luftfuktare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Temperatur
Tidsram: max 24 timmar
|
Uppfyller ISO-standarden
|
max 24 timmar
|
|
Fuktighet
Tidsram: max 24 timmar
|
Uppfyller ISO-standarden
|
max 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Melanie Moylan, Auckland University of Technology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2021
Första postat (Faktisk)
23 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2010-01 (internal number)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .