Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RespirAq luftfuktare användbarhet under invasiv ventilation

8 mars 2021 uppdaterad av: Auckland University of Technology

RespirAq befuktning under postoperativ invasiv mekanisk ventilation hos planerade hjärtkirurgiska patienter: en genomförbarhetsstudie

Denna studie syftar till att fånga preliminär säkerhets- och effektivitetsinformation om en nästan slutlig design av luftfuktare och att tillhandahålla data för mer omfattande forskning, om så krävs. Denna genomförbarhetsstudie kommer att undersöka följande: process, resurser, hantering och vetenskapliga aspekter av att leverera befuktning med RespirAq luftfuktare till ventilerade patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som är schemalagda för kranskärlsbypasskirurgi (CABG) kommer att rekryteras innan deras kirurgiska ingrepp vid Waikato-distriktets hälsovårdsnämnd under februari, mars och april 2021.

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Har något annat tillstånd som, efter utredarens gottfinnande, anses kunna utgöra en säkerhetsrisk eller påverka studiens genomförbarhet eller studieresultaten
  • Patienter inlagda för akut CABG-operation
  • Det går inte att ge skriftligt informerat samtycke före operationen
  • Patienter som skulle vara kontraindicerade för HME-befuktningsanordningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Befuktning
Luftfuktare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temperatur
Tidsram: max 24 timmar
Uppfyller ISO-standarden
max 24 timmar
Fuktighet
Tidsram: max 24 timmar
Uppfyller ISO-standarden
max 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Melanie Moylan, Auckland University of Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2021

Första postat (Faktisk)

23 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-01 (internal number)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera