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Verwendbarkeit des RespirAq-Befeuchters während der invasiven Beatmung

8. März 2021 aktualisiert von: Auckland University of Technology

RespirAq-Befeuchtung während der postoperativen invasiven mechanischen Beatmung bei geplanten kardiothorakalen chirurgischen Patienten: eine Machbarkeitsstudie

Ziel dieser Studie ist es, vorläufige Sicherheits- und Wirksamkeitsinformationen zu einem nahezu endgültigen Befeuchtergerätedesign zu erfassen und bei Bedarf Daten für umfassendere Forschungsarbeiten bereitzustellen. Diese Machbarkeitsstudie wird Folgendes untersuchen: Verfahren, Ressourcen, Management und wissenschaftliche Aspekte der Bereitstellung von Befeuchtung durch das RespirAq-Befeuchtergerät bei beatmeten Patienten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, bei denen eine Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) geplant ist, werden im Februar, März und April 2021 vor ihrem chirurgischen Eingriff beim Waikato District Health Board rekrutiert.

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Haben Sie eine andere Bedingung, von der nach Ermessen des Prüfarztes angenommen wird, dass sie ein Sicherheitsrisiko darstellt oder die Durchführbarkeit der Studie oder die Studienergebnisse beeinträchtigt
  • Patienten, die für eine CABG-Notoperation zugelassen wurden
  • Kann vor der Operation keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Patienten, bei denen HME-Befeuchtungsgeräte kontraindiziert wären

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Befeuchtung
Gerät: RespirAq-Befeuchtung
Luftbefeuchter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Temperatur
Zeitfenster: maximal 24 Stunden
Erfüllt den ISO-Standard
maximal 24 Stunden
Feuchtigkeit
Zeitfenster: maximal 24 Stunden
Erfüllen Sie die ISO-Norm
maximal 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Auckland University of Technology

Mitarbeiter

Ministry of Business, Innovation and Employment
Waikato District Health Board

Ermittler

  • Hauptermittler: Melanie Moylan, Auckland University of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-01 (internal number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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