침습적 환기 중 RespirAq 가습기 사용성
2021년 3월 8일 업데이트: Auckland University of Technology
예정된 심장 흉부 수술 환자의 수술 후 침습적 기계 환기 중 RespirAq 가습: 타당성 조사
이 연구는 최종 단계에 가까운 가습기 장치 설계에 대한 예비 안전 및 유효성 정보를 수집하고 필요한 경우 보다 광범위한 연구를 위한 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다.
이 타당성 조사에서는 인공호흡 환자에게 RespirAq 가습기를 통해 가습을 전달하는 과정, 자원, 관리 및 과학적 측면을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Catherine Redmond
- 전화번호: 9386 +649 921 9999
- 이메일: catherine.redmond@aut.ac.nz
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
관상동맥 우회로 수술(CABG) 예정 환자는 2021년 2월, 3월, 4월에 와이카토 지역 보건 위원회에서 수술 전에 모집됩니다.
제외 기준:
- 연령 <18세
- 연구자의 재량에 따라 안전 위험을 나타내거나 연구의 타당성 또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있다고 생각되는 다른 조건이 있습니다.
- 응급 CABG 수술을 위해 입원한 환자
- 수술 전에 서면 동의서를 제공할 수 없음
- HME 가습기에 금기인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가습
|
가습기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
온도
기간: 최대 24시간
|
ISO 표준 충족
|
최대 24시간
|
|
습기
기간: 최대 24시간
|
ISO 표준 충족
|
최대 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melanie Moylan, Auckland University of Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2010-01 (internal number)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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