急性胆嚢炎における「パラセタモール静注」と「TAPブロック」の術後疼痛の違い
バクルコイ医師サディ・コヌク研修研究病院
調査の概要
詳細な説明
研究に参加する患者は、患者の同意に応じて、一般外科と救急外来に応募する18~70歳のグループから選ばれる。 すべての患者には、行われる手術と処置について説明されます。 研究への参加に同意した患者は研究に参加します。 この研究は、5年間の腹腔鏡下胆嚢摘出術(LC)の経験を持つ2人の外科医によって実施される。 急性胆嚢炎を呈し、2人の外科医のうちの1人によって緊急LCを受けた成人患者が研究に含まれる。 この 2 人の外科医が参加者登録を担当します。 3.37.2以上の発熱のある患者 1) 肝胆道超音波検査で確認された急性胆嚢炎の診断、2) 高白血球数 (> 7 × 109 / L) を含む℃が研究に含まれます。 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術(E-LC)を受ける患者および開腹手術に変更される患者は研究から除外される。 患者は 2 つのグループに分けられます。 グループ A では、緊急 LC の患者に、覚醒段階の 30 分間で 1 gr バイアルのパラセテモールを静脈内投与します。 グループBでは、広背筋の外側部分が中間腋窩線の後ろの腸骨稜の外唇に付着し、その端が頭蓋に向けられており、最初に外腹斜筋と筋膜、次に内腹斜筋と筋膜、生理食塩水による水圧解剖後。 15~20mlの局所麻酔薬(ブピバカイン0.5%)を両側に注射します。
標準的な腹腔鏡下胆嚢摘出術は 2 つのグループに分けて適用されます。 経鼻胃管は両群とも挿管後に挿入され、手術終了時に抜去されます。 年齢、身長、体重、ASAスコア、BMI、手術期間、合併症、併存疾患、発熱、白血球、CRPレベル、ALT、AST、GGT、総ビリルビン、直接ビリルビン値が記録されます。 脈拍、心拍数、収縮期血圧と拡張期血圧、酸素飽和度(パリメーターを使用)は、両グループの手術中に記録されます。 VAS および VRS の痛みのスコアリングは手術後に行われます。 VAS (視覚的アナログスコア) 0~10 cm および VRS (咳の痛みなし (スコア = 0); 咳の痛みがあるが深呼吸ではない (スコア = 1); 深呼吸の痛みがあるが安静時ではない (スコア = 2) );安静時の痛みは軽度(スコア = 3)、安静時の痛みは重度(スコア = 4)と評価されます。 評価は 2 つのグループ間で統計的に行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 急性石性胆嚢炎
- 急性無石胆嚢炎
- 18~70歳
除外基準:
- 開腹胆嚢摘出術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ:パラセタモール
緊急LCの患者には、覚醒段階の30分間に1グラムバイアルのパラセテモールが静脈内投与されます。
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鎮痛剤
他の名前:
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アクティブコンパレータ:腹横筋面ブロック
USGでは、広背筋の外側部分が中間腋窩線のすぐ後ろの腸骨稜の外唇に付着し、その端は最初に外腹斜筋と筋膜を通り、次に内腹斜筋と筋膜を通ってわずかに頭蓋側に向けられます。生理食塩水で水圧解剖した後、約 15 ~ 20 ml の局所麻酔薬 (ブピバカイン 0.5%) を両側に注射します。
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局所麻酔薬(ブピバカイン 0.5%)を腹横筋に両側から注射します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠:術前1時間目
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術後の口頭評価スコアと視覚的アナログスコアが行われます。
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術前1時間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠:術後1時間目
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術後の口頭評価スコアが行われます
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術後1時間目
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痛みのスコア
時間枠:術後4時間目
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術後の口頭評価スコアと視覚的アナログスコアが行われます。
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術後4時間目
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痛みのスコア
時間枠:術後8時間目
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術後の口頭評価スコアと視覚的アナログスコアが行われます。
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術後8時間目
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痛みのスコア
時間枠:術後12時間目
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術後の口頭評価スコアと視覚的アナログスコアが行われます。
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術後12時間目
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痛みのスコア
時間枠:術後24時間目
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術後の口頭評価スコアと視覚的アナログスコアが行われます。
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術後24時間目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Turgut Donmez, Ass. Prof.、Bakirkoy Sadi Konuk
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yahya Gumusoglu A, Ferahman S, Gunes ME, Surek A, Yilmaz S, Aydin H, Gezmis AC, Aliyeva Z, Donmez T. High-Volume, Low-Concentration Intraperitoneal Bupivacaine Study in Emergency Laparoscopic Cholecystectomy: A Double-Blinded, Prospective Randomized Clinical Trial. Surg Innov. 2020 Oct;27(5):445-454. doi: 10.1177/1553350620914198. Epub 2020 Apr 3.
- Peng K, Ji FH, Liu HY, Wu SR. Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block for Analgesia in Laparoscopic Cholecystectomy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Med Princ Pract. 2016;25(3):237-46. doi: 10.1159/000444688. Epub 2016 Feb 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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