Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kivun ero "IV parasetamolilla" ja TAP-salpauksella akuutissa kolekystiitissä

tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Bakirkoy Dr. Sadi Konukin koulutus- ja tutkimussairaala

Potilaat, joilla on akuutti kolekystiitti tai sappikivien aiheuttama haimatulehdus, hyötyvät hätälaparoskooppisesta kolekystektomiasta (LC). Potilaiden, joilla on hätätilanne LC, elämänlaatu on parantunut yhden kuukauden kuluessa hoidettaviin potilaisiin verrattuna. Viivästynyt LC (akuutin vaiheen jälkeen ja toipumisen jälkeen) ja vähemmän aikaa työskennellä. Tämä strategia vähentää toistuvien hoitoon pääsyn riskiä, ​​jossa on enemmän kipua tai haimatulehdus. Elective LC- ja Transversus Abdominis Plan (TAP) -esteen tehokkuudesta kipuun on tehty monia tutkimuksia. Prospektiivista tutkimusta leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisestä hätä-LC:llä ja TAP Blockilla ei ole kuitenkaan tehty tähän mennessä. Tämä tutkimus suoritetaan TAP Blockin tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joille tehdään hätätilanteessa LC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuvat potilaat valitaan 18–70-vuotiaista yleiskirurgia- ja päivystyspoliklinikalle hakeutuvasta ryhmästä potilaan suostumuksesta riippuen. Kaikille potilaille tiedotetaan leikkauksesta ja suoritettavista toimenpiteistä. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimuksen suorittaa 2 kirurgia, joilla on 5 vuoden kokemus laparoskooppisesta kolekystektomiasta (LC). Tutkimukseen otetaan mukaan aikuispotilaat, joilla on akuutti kolekystiitti ja joille jompikumpi kahdesta kirurgista tehtiin hätäleikkaus. Nämä kaksi kirurgia vastaavat osallistujien rekisteröinnistä. Potilaat, joilla on korkeampi kuume kuin 3.37.2 ℃, mukaan lukien 1) akuutin kolekystiitin diagnoosi, joka on vahvistettu hepatobiliaarisen ultraäänellä, 2) korkea leukosyyttimäärä (> 7 × 109 / l), otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia (E-LC) ja potilaat, jotka on siirretty avoimeen toimenpiteeseen, suljetaan pois tutkimuksesta. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään. Ryhmässä A potilaille, joilla on hätä-LC, annetaan suonensisäisesti 1 g parasetemolipullo 30 minuutissa heräämisvaiheen aikana. Ryhmässä B latissumus dorsi -lihaksen lateraalinen osa kiinnittyy suoliluun harjanteen ulkohuuleen, keskikainalolinjan taakse ja pää on suunnattu kalloon, ensin ulkopuoliseen vinolihakseen ja faskiaan, sitten sisäpuoliseen vinolihakseen ja fascia, ja hydrodissektion jälkeen suolaliuoksella fysiologinen. 15-20 ml paikallispuudutusainetta (bupivakaiini 0,5 %) ruiskutetaan molemmin puolin.

Tavallista laparoskooppista kolekystektomiaa sovelletaan kahdessa ryhmässä. Nenämahaletku asetetaan intuboinnin jälkeen molempiin ryhmiin ja poistetaan leikkauksen lopussa. Ikä, pituus, paino, ASA-pisteet, painoindeksi, leikkauksen kesto, komplikaatiot, liitännäissairaudet, kuume, leukosyytit, CRP-tasot, ALT, AST, GGT, kokonaisbilirubiini, suorat bilirubiiniarvot tallennetaan. Pulssi, syke, systolinen ja diastolinen paine, happisaturaatio (palimetrillä) kirjataan leikkauksen aikana molemmissa ryhmissä. VAS- ja VRS-kipupisteytys tehdään leikkauksen jälkeen. VAS (Visuale analogue score) 0-10 cm ja VRS (ei kipua yskässä (pisteet = 0); kipu yskässä, ei syvässä hengityksessä (pistemäärä = 1); kipu syvään hengittäessä, mutta ei levossa (pisteet = 2) ); levossa kipu arvioidaan lieväksi (pistemäärä = 3); kipu levossa, vaikea (pistemäärä = 4)). Arvioinnit tehdään tilastollisesti näiden kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

42

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti kivinen kolekystiitti
  • Akuutti acalculous kolekystiitti
  • 18-70 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Avoin kolekystektomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Parasetamoli
Potilaille, joilla on hätätilanne, annetaan suonensisäisesti 1 g parasetemolipullo 30 minuutissa heräämisvaiheen aikana.
kipulääke
Muut nimet:
  • Parasetamoli
Active Comparator: Transversus Abdominis Plane Block
USG:ssä latissumus dorsi -lihaksen lateraalinen osa kiinnittyy suoliluun harjanteen ulkohuuleen, juuri keskikainalolinjan taakse ja pää on suunnattu hieman kraniaalisesti ensin ulkoisen viistolihaksen ja faskian läpi, sitten sisäisen viistolihaksen ja fascia, ja suolaliuoksella tehdyn hydrodissektion jälkeen noin 15-20 ml paikallispuudutusainetta (bupivakaiini 0,5 %) ruiskutetaan molemminpuolisesti
Paikallispuudutusaine (bupivakaiini 0,5 %) ruiskutetaan molemminpuolisesti poikittaiseen vatsalihakseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 1. tunti
Leikkauksen jälkeinen sanallinen pisteytys ja visuaalinen analoginen pisteytys tehdään.
Ennen leikkausta 1. tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
Leikkauksen jälkeinen sanallinen pisteytys tehdään
Leikkauksen jälkeinen 1. tunti
Kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 4. tunti
Leikkauksen jälkeinen sanallinen pisteytys ja visuaalinen analoginen pisteytys tehdään.
Leikkauksen jälkeinen 4. tunti
Kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 8. tunti
Leikkauksen jälkeinen sanallinen pisteytys ja visuaalinen analoginen pisteytys tehdään.
Leikkauksen jälkeinen 8. tunti
Kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 12. tunti
Leikkauksen jälkeinen sanallinen pisteytys ja visuaalinen analoginen pisteytys tehdään.
Leikkauksen jälkeinen 12. tunti
Kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Leikkauksen jälkeinen sanallinen pisteytys ja visuaalinen analoginen pisteytys tehdään.
Leikkauksen jälkeinen 24. tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Turgut Donmez, Ass. Prof., Bakirkoy Sadi Konuk

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transversus Abdominis Plane (TAP) -lohko

Kliiniset tutkimukset Suonensisäinen infuusio

3
Tilaa