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급성 담낭염에서 'IV Paracetamol'과 TAP block' 수술 후 통증 차이

2021년 3월 2일 업데이트: Turgut Donmez, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk 훈련 및 연구 병원

담석으로 인한 급성 담낭염 또는 췌장염 환자는 응급 복강경 담낭절제술(LC)로 혜택을 볼 수 있습니다. 응급 LC 환자는 치료받은 환자에 비해 1개월 이내에 삶의 질이 개선된 것으로 나타났습니다. 지연된 LC(급성기가 지나고 회복된 후) 및 작업 시간 단축. 이 전략은 더 많은 통증이나 췌장염으로 인한 반복 입원의 위험을 줄입니다. Elective LC 및 TAP(Transversus Abdominis Plan) 차단의 통증에 대한 효과에 대한 많은 연구가 있습니다. 그러나 응급 LC와 TAP 차단에 의한 수술 후 통증 감소에 대한 전향적 연구는 현재까지 수행되지 않았다. 이 연구는 응급 LC를 겪고 있는 환자에서 TAP 블록의 효과를 평가하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

연구에 포함될 환자는 일반 외과 및 응급 외래 진료에 지원하는 18세에서 70세 사이의 그룹에서 환자의 승인에 따라 선정됩니다. 모든 환자에게 수행할 수술 및 절차에 대한 정보를 제공합니다. 연구 참여에 동의한 환자는 연구에 포함됩니다. 이 연구는 5년의 복강경 담낭절제술(LC) 경험을 가진 2명의 외과의에 의해 수행될 것입니다. 두 외과의 중 한 명이 응급 LC를 받은 급성 담낭염을 나타내는 성인 환자가 연구에 포함될 것입니다. 이 두 외과 의사는 참가자 등록을 담당합니다. 발열이 3.37.2 이상인 환자 1) 간담도 초음파로 확인된 급성 담낭염의 진단, 2) 높은 백혈구 수(> 7 × 109/L)를 포함하는 ℃가 연구에 포함될 것이다. 선택적 복강경 담낭절제술(E-LC)을 받는 환자와 개복 수술로 전환된 환자는 연구에서 제외됩니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A에서 응급 LC 환자는 각성 단계에서 30분 동안 파라세테몰 1g 바이알을 정맥 주사합니다. B군에서는 광배근의 외측부가 중액와선 뒤에서 장골능의 외측순에 붙고 그 끝이 두개골을 향하게 되는데, 먼저 외복사근과 근막, 그 다음 내복사근과 근막, 생리식염수로 수압해부 후. 국소 마취제(부피바카인 0.5%) 15~20ml를 양측에 주입합니다.

표준 복강경 담낭 절제술은 두 그룹으로 적용됩니다. 두 그룹 모두 삽관 후 비위관을 삽입하고 수술이 끝나면 제거합니다. 연령, 신장, 체중, ASA 점수, 체질량 지수, 수술 기간, 합병증, 동반 질환, 열, 백혈구, CRP 수준, ALT, AST, GGT, 총 빌리루빈, 직접 빌리루빈 값이 기록됩니다. 맥박, 심박수, 수축기 및 이완기 압력, 산소 포화도(팔리미터 사용)는 두 그룹 모두에서 수술 중에 기록됩니다. VAS 및 VRS 통증 점수는 수술 후 수행됩니다. VAS(Visual analogue score) 0-10cm 및 VRS(기침 통증 없음(점수 = 0), 기침 통증, 심호흡 없음(점수 = 1), 심호흡 시 통증, 휴식 시 통증 없음(점수 = 2) ), 휴식 시 통증은 경증(점수 = 3), 휴식 시 통증, 중증(점수 = 4))으로 평가됩니다. 평가는 두 그룹 간에 통계적으로 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

42

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 결석성 담낭염
  • 급성 비결석성 담낭염
  • 18-70세

제외 기준:

  • 열린 담낭 절제술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 파라세타몰
응급 LC 환자는 각성 단계에서 30분 안에 파라세테몰 1g 바이알을 정맥 주사합니다.
진통제
다른 이름들:
  • 파라세타몰
활성 비교기: 복횡근 평면 블록
USG를 사용하면 광배근의 측면 부분이 중간 액와선 바로 뒤에 있는 장골능의 외부 입술에 부착되고 끝이 약간 두개 방향으로 향하게 되는데 먼저 외복사근과 근막을 거쳐 내복사근과 근막, 그리고 약 15-20 ml의 국소 마취제(Bupivacaine 0.5%)에 대한 식염수로 수압해부 후 양측에 주입됩니다.
국소마취제(Bupivacaine 0.5%)를 양측 복횡근에 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 전 1시간
수술 후 Verbal Rating Score와 Visuale analogue score가 시행됩니다.
수술 전 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 1시간
수술 후 Verbal Rating Score가 수행됩니다.
수술 후 1시간
통증 점수
기간: 수술 후 4시간
수술 후 Verbal Rating Score와 Visuale analogue score가 시행됩니다.
수술 후 4시간
통증 점수
기간: 수술 후 8시간
수술 후 Verbal Rating Score와 Visuale analogue score가 시행됩니다.
수술 후 8시간
통증 점수
기간: 수술 후 12시간
수술 후 Verbal Rating Score와 Visuale analogue score가 시행됩니다.
수술 후 12시간
통증 점수
기간: 수술 후 24시간
수술 후 Verbal Rating Score와 Visuale analogue score가 시행됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Turgut Donmez, Ass. Prof., Bakirkoy Sadi Konuk

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 3월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 15일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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