- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04767542
급성 담낭염에서 'IV Paracetamol'과 TAP block' 수술 후 통증 차이
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk 훈련 및 연구 병원
연구 개요
상세 설명
연구에 포함될 환자는 일반 외과 및 응급 외래 진료에 지원하는 18세에서 70세 사이의 그룹에서 환자의 승인에 따라 선정됩니다. 모든 환자에게 수행할 수술 및 절차에 대한 정보를 제공합니다. 연구 참여에 동의한 환자는 연구에 포함됩니다. 이 연구는 5년의 복강경 담낭절제술(LC) 경험을 가진 2명의 외과의에 의해 수행될 것입니다. 두 외과의 중 한 명이 응급 LC를 받은 급성 담낭염을 나타내는 성인 환자가 연구에 포함될 것입니다. 이 두 외과 의사는 참가자 등록을 담당합니다. 발열이 3.37.2 이상인 환자 1) 간담도 초음파로 확인된 급성 담낭염의 진단, 2) 높은 백혈구 수(> 7 × 109/L)를 포함하는 ℃가 연구에 포함될 것이다. 선택적 복강경 담낭절제술(E-LC)을 받는 환자와 개복 수술로 전환된 환자는 연구에서 제외됩니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A에서 응급 LC 환자는 각성 단계에서 30분 동안 파라세테몰 1g 바이알을 정맥 주사합니다. B군에서는 광배근의 외측부가 중액와선 뒤에서 장골능의 외측순에 붙고 그 끝이 두개골을 향하게 되는데, 먼저 외복사근과 근막, 그 다음 내복사근과 근막, 생리식염수로 수압해부 후. 국소 마취제(부피바카인 0.5%) 15~20ml를 양측에 주입합니다.
표준 복강경 담낭 절제술은 두 그룹으로 적용됩니다. 두 그룹 모두 삽관 후 비위관을 삽입하고 수술이 끝나면 제거합니다. 연령, 신장, 체중, ASA 점수, 체질량 지수, 수술 기간, 합병증, 동반 질환, 열, 백혈구, CRP 수준, ALT, AST, GGT, 총 빌리루빈, 직접 빌리루빈 값이 기록됩니다. 맥박, 심박수, 수축기 및 이완기 압력, 산소 포화도(팔리미터 사용)는 두 그룹 모두에서 수술 중에 기록됩니다. VAS 및 VRS 통증 점수는 수술 후 수행됩니다. VAS(Visual analogue score) 0-10cm 및 VRS(기침 통증 없음(점수 = 0), 기침 통증, 심호흡 없음(점수 = 1), 심호흡 시 통증, 휴식 시 통증 없음(점수 = 2) ), 휴식 시 통증은 경증(점수 = 3), 휴식 시 통증, 중증(점수 = 4))으로 평가됩니다. 평가는 두 그룹 간에 통계적으로 이루어집니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 결석성 담낭염
- 급성 비결석성 담낭염
- 18-70세
제외 기준:
- 열린 담낭 절제술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 파라세타몰
응급 LC 환자는 각성 단계에서 30분 안에 파라세테몰 1g 바이알을 정맥 주사합니다.
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진통제
다른 이름들:
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활성 비교기: 복횡근 평면 블록
USG를 사용하면 광배근의 측면 부분이 중간 액와선 바로 뒤에 있는 장골능의 외부 입술에 부착되고 끝이 약간 두개 방향으로 향하게 되는데 먼저 외복사근과 근막을 거쳐 내복사근과 근막, 그리고 약 15-20 ml의 국소 마취제(Bupivacaine 0.5%)에 대한 식염수로 수압해부 후 양측에 주입됩니다.
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국소마취제(Bupivacaine 0.5%)를 양측 복횡근에 주사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 전 1시간
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수술 후 Verbal Rating Score와 Visuale analogue score가 시행됩니다.
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수술 전 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 후 1시간
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수술 후 Verbal Rating Score가 수행됩니다.
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수술 후 1시간
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통증 점수
기간: 수술 후 4시간
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수술 후 Verbal Rating Score와 Visuale analogue score가 시행됩니다.
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수술 후 4시간
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통증 점수
기간: 수술 후 8시간
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수술 후 Verbal Rating Score와 Visuale analogue score가 시행됩니다.
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수술 후 8시간
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통증 점수
기간: 수술 후 12시간
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수술 후 Verbal Rating Score와 Visuale analogue score가 시행됩니다.
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수술 후 12시간
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통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 Verbal Rating Score와 Visuale analogue score가 시행됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Turgut Donmez, Ass. Prof., Bakirkoy Sadi Konuk
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yahya Gumusoglu A, Ferahman S, Gunes ME, Surek A, Yilmaz S, Aydin H, Gezmis AC, Aliyeva Z, Donmez T. High-Volume, Low-Concentration Intraperitoneal Bupivacaine Study in Emergency Laparoscopic Cholecystectomy: A Double-Blinded, Prospective Randomized Clinical Trial. Surg Innov. 2020 Oct;27(5):445-454. doi: 10.1177/1553350620914198. Epub 2020 Apr 3.
- Peng K, Ji FH, Liu HY, Wu SR. Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block for Analgesia in Laparoscopic Cholecystectomy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Med Princ Pract. 2016;25(3):237-46. doi: 10.1159/000444688. Epub 2016 Feb 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Bakirkoy Sadi Konuk
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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