脳性麻痺に対する仮想現実の影響
脳性麻痺に対する仮想現実の影響;単盲検無作為化対照研究: 3 か月の追跡調査
バーチャル リアリティ (VR) は、脳性麻痺 (CP) リハビリテーションの最も一般的なアプローチの 1 つであり、リハビリテーション分野で 30 年間使用されてきました。 VR はコンピューターまたはゲーム コンソールを介して提供され、プレイヤーは実物そっくりのオブジェクトと対話します。 VR インターフェースをリハビリテーション ツールとして使用すると、クライアントが受ける楽しみが増え、クライアントのリハビリテーション セッションへの参加が増加します。
これは、仮想現実 (VR) 介入が CP 児の運動能力と日常生活動作 (ADL) の独立性に及ぼす長期的な影響に焦点を当てた研究です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Altındağ
-
Ankara、Altındağ、七面鳥
- Hacettepe University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 7歳から12歳でなければなりませんでした
- CPと診断され、
- 総運動機能分類システムから 1 または 2 を取得するには、
- 手動能力分類システムで 1 から 3 のスコアを取得するには、
- Mini Mental State Examination - Children Edition で少なくとも 23 点を獲得すること。
- 口頭での指示に従うことができ、
- を持つために
除外基準:
- -過去6か月間に外科手術および/またはボツリヌス毒素注射を受けている、
- VRの使用に影響を与える可能性のある視覚および聴覚の病気を持っている、および
- 他のリハビリテーションプログラム（理学療法、言語療法、心理療法など）への参加、
- 運動失調および/または運動障害の症状がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：VRグループ
Microsoft Kinect による 12 週間の VR 介入 (週 2 回、45 分間) と従来の作業療法に登録。
|
この研究では、12 週間の集中的な VR 介入 (週 2 回、各 45 分) を実施し、12 週目の結果を比較してリハビリテーションの効果を調査し、16 週目と 24 週目に追跡評価を行いました。 VR 介入の開始時から、各ゲームは各参加者によって同じ期間プレイされました。 ただし、ゲームの難易度は、子供のパフォーマンスによって異なります。 Microsoft Kinect Games - Carnival Games が VR 介入として使用されました。 VR プログラムで使用するゲームを決定するために作成者と開催された会議で、5 つのゲームが選択され、残りのゲームは内容が類似しているため、プログラムから削除されました。 神経発達治療に基づくCOTは、同じ作業療法士によって実施されました。 治療目標は、参加者の四肢の使用を増やし、ADL の自立性を向上させることを目的としていました。 治療中の活動は、子供の運動能力と、服を着る、パズルを解く、書くなどの日常生活活動を考慮して選択されました。 両方のグループは COT を受け取りましたが、対照グループは 12 週間だけ COT を受け取りました。 |
|
ACTIVE_COMPARATOR：対照群
対照群は従来の作業療法のみを 12 週間受けた
|
神経発達治療に基づくCOTは、同じ作業療法士によって実施されました。 治療目標は、参加者の四肢の使用を増やし、ADL の自立性を向上させることを目的としていました。 治療中の活動は、子供の運動能力と、服を着る、パズルを解く、書くなどの日常生活活動を考慮して選択されました。 両方のグループは COT を受け取りましたが、対照グループは 12 週間だけ COT を受け取りました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
日常生活動作の自立度の変化（アビルハンドキッズで評価）
時間枠：ベースライン、12週目（介入終了）、24週目と36週目（フォローアップ）
|
ABILHAND-Kids は、6 歳から 15 歳までの子供の上肢の使用を必要とする日常生活動作 (ADL) を評価するために開発されたスケールです。
|
ベースライン、12週目（介入終了）、24週目と36週目（フォローアップ）
|
|
運動能力の変化（Bruninsk-Oseretsky Test of Motor Proficiency 2-Brief Form（BOT2-BF）で評価）
時間枠：ベースライン、12週目（介入終了）、24週目と36週目（フォローアップ）
|
BOT2-BF は、運動能力を評価し、セラピストが結果を指定された基準値と比較できるようにするテストです。
|
ベースライン、12週目（介入終了）、24週目と36週目（フォローアップ）
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。