Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av virtuell verklighet på cerebral pares

22 februari 2021 uppdaterad av: Orkun Tahir Aran, Hacettepe University

Effekter av virtuell verklighet på cerebral pares; En enkelblind, randomiserad kontrollstudie: 3 månaders uppföljning

Virtual reality (VR), är en av de mest populära metoderna för cerebral pares (CP) rehabilitering och har använts inom rehabiliteringsområdet i 30 år. VR tillhandahålls via en dator eller en spelkonsol, och spelare interagerar med verkliga objekt. Att använda ett VR-gränssnitt som ett rehabiliteringsverktyg ökar det roliga som klienten får, vilket i sin tur ökar klientens deltagande i rehabiliteringssessionerna.

Detta är en studie som fokuserade på långsiktiga effekter av virtuell verklighet (VR)-intervention på motoriska färdigheter och aktiviteter i det dagliga livet (ADL) oberoende av barn med CP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkon
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måste vara 7 till 12 år gammal,
  • att få diagnosen CP,
  • för att få 1 eller 2 från Gross Motor Functioning Classification System,
  • för att få poängen 1 till 3 från Manual Ability Classification System,
  • att få minst 23 poäng från Mini Mental State Examination - barnupplaga,
  • att kunna följa verbala instruktioner, och
  • att ha

Exklusions kriterier:

  • genomgått någon kirurgisk operation och/eller injektion med botulinumtoxin under de senaste 6 månaderna,
  • har någon syn- och hörselsjukdom som kan påverka användningen av VR, och
  • deltar i andra rehabiliteringsprogram (såsom sjukgymnastik, logopedi, psykoterapi etc.),
  • har ataxiska och/eller dyskinetiska symtom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: VR-gruppen
Inskriven i 12 veckors VR-intervention med Microsoft Kinect (två gånger i veckan, i 45 minuter) och konventionell arbetsterapi.
Övrig: Virtual Reality med Kinect

I studien genomfördes en 12 veckors intensiv VR-intervention (två gånger i veckan, 45 minuter vardera) och jämförde resultaten under den 12:e veckan för att undersöka effekterna av rehabilitering och uppföljningsbedömningar gjordes under den 16:e och 24:e veckan. Från början av VR-interventionen spelades varje spel i lika långa längder av varje deltagare. Men svårighetsgraden för spelen varierade beroende på barnets prestation.

Microsoft Kinect Games-Carnival Games användes som VR-intervention. I ett möte med författarna för att bestämma vilka spel som skulle användas i VR-programmet, valdes 5 spel ut och de återstående spelen togs bort från programmet på grund av deras liknande innehåll.

Övrig: Konventionell arbetsterapi (COT)

COT baserad på neuroutvecklingsbehandling utfördes av samma arbetsterapeut. Behandlingsmålen syftade till att öka användningen av deltagarens extremiteter och förbättra självständigheten i ADL. Aktiviteterna i behandlingen valdes med tanke på barns motorik och dagliga aktiviteter som att klä på sig, lösa pussel, skriva mm.

Båda grupperna fick COT medan kontrollgruppen endast fick COT under 12 veckor.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick endast konventionell arbetsterapi under 12 veckor
Övrig: Konventionell arbetsterapi (COT)

COT baserad på neuroutvecklingsbehandling utfördes av samma arbetsterapeut. Behandlingsmålen syftade till att öka användningen av deltagarens extremiteter och förbättra självständigheten i ADL. Aktiviteterna i behandlingen valdes med tanke på barns motorik och dagliga aktiviteter som att klä på sig, lösa pussel, skriva mm.

Båda grupperna fick COT medan kontrollgruppen endast fick COT under 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självständighet i aktiviteter i det dagliga livet (bedöms med Abilhand-kids)
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan (slutet av interventionen), 24:e och 36:e veckan (uppföljning)
ABILHAND-Kids är en skala som utvecklats för att utvärdera aktiviteter i det dagliga livet (ADL) som kräver användning av övre extremiteter hos barn i åldrarna 6-15 år
Baslinje, 12:e veckan (slutet av interventionen), 24:e och 36:e veckan (uppföljning)
Förändring i motorisk skicklighet (bedömd med Bruninsk-Oseretsky Test of Motor Proficiency 2-Brief Form (BOT2-BF))
Tidsram: Baslinje, 12:e veckan (slutet av interventionen), 24:e och 36:e veckan (uppföljning)
BOT2-BF är ett test som utvärderar motorisk skicklighet och låter terapeuter jämföra resultat med specificerade normvärden
Baslinje, 12:e veckan (slutet av interventionen), 24:e och 36:e veckan (uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbetspartners

Uskudar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

20 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

24 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 61351342/ 2020- 214

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Virtual Reality med Kinect

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera