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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04768374
가상현실이 뇌성마비에 미치는 영향
가상현실이 뇌성마비에 미치는 영향; 단일 맹검, 무작위 대조군 연구: 3개월 추적
가상 현실(VR)은 뇌성마비(CP) 재활에 대한 가장 인기 있는 접근 방식 중 하나이며 재활 분야에서 30년 동안 사용되었습니다. VR은 컴퓨터 또는 게임 콘솔을 통해 제공되며 플레이어는 실제와 같은 개체와 상호 작용합니다. VR 인터페이스를 재활 도구로 사용하면 고객이 받는 재미가 증가하고, 이는 다시 재활 세션에 대한 고객의 참여를 증가시킵니다.
본 연구는 가상 현실(VR) 개입이 CP 아동의 운동 능력 및 일상 생활(ADL) 독립 활동에 미치는 장기적인 영향에 초점을 맞춘 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, 칠면조
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 7세에서 12세 사이여야 했습니다.
- CP 진단을 받고,
- Gross Motor Functioning Classification System에서 1 또는 2를 얻으려면,
- 수동 능력 분류 시스템에서 1에서 3까지의 점수를 얻기 위해,
- Mini Mental State Examination - children edition에서 최소 23점을 받아야 합니다.
- 구두 지시를 따를 수 있고,
- 가지고
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 수술 및/또는 보툴리눔 독소 주사를 받은 적이 있는 자,
- VR 사용에 영향을 줄 수 있는 시각 및 청각 질환이 있는 경우
- 기타 재활 프로그램(예: 물리 치료, 언어 치료, 심리 치료 등) 참여,
- 운동 실조 및/또는 운동 장애 증상이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 그룹
Microsoft Kinect(주 2회, 45분) 및 기존 작업 요법을 사용한 12주 VR 개입에 등록했습니다.
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연구에서는 12주 집중 VR 개입(주 2회, 각 45분)을 실시하고 12주차 결과를 비교하여 재활의 효과를 알아보고 16주차와 24주차에 후속 평가를 했다. VR 개입 시작부터 각 게임은 각 참가자가 동일한 시간 동안 플레이했습니다. 다만 게임의 난이도는 아이의 실력에 따라 달랐다. Microsoft Kinect Games-Carnival Games가 VR 개입으로 사용되었습니다. VR 프로그램에 어떤 게임을 사용할 것인지를 결정하기 위해 작가들과의 회의에서 5개의 게임이 선택되었고 나머지 게임은 내용이 유사하여 프로그램에서 제외되었습니다. 신경 발달 치료에 기반한 COT는 동일한 작업 치료사에 의해 수행되었습니다. 치료 목표는 참가자의 사지 사용을 늘리고 ADL의 독립성을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 치료 활동은 아동의 운동 능력과 옷 입기, 퍼즐 풀기, 쓰기 등과 같은 일상 생활 활동을 고려하여 선택되었습니다. 두 그룹 모두 COT를 받은 반면 대조군은 12주 동안만 COT를 받았습니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
대조군은 12주 동안 기존의 작업 치료만 받았습니다.
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신경 발달 치료에 기반한 COT는 동일한 작업 치료사에 의해 수행되었습니다. 치료 목표는 참가자의 사지 사용을 늘리고 ADL의 독립성을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 치료 활동은 아동의 운동 능력과 옷 입기, 퍼즐 풀기, 쓰기 등과 같은 일상 생활 활동을 고려하여 선택되었습니다. 두 그룹 모두 COT를 받은 반면 대조군은 12주 동안만 COT를 받았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상 생활 활동의 독립성 변화(Abilhand-kids로 평가)
기간: 기준선, 12주(개입 종료), 24주 및 36주(추적)
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ABILHAND-Kids는 6-15세 어린이의 상지 사용이 필요한 일상 생활 활동(ADL)을 평가하기 위해 개발된 척도입니다.
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기준선, 12주(개입 종료), 24주 및 36주(추적)
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운동 숙련도의 변화(Bruninsk-Oseretsky Test of Motor Proficiency 2-Brief Form(BOT2-BF)로 평가)
기간: 기준선, 12주(개입 종료), 24주 및 36주(추적)
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BOT2-BF는 운동 숙련도를 평가하고 치료사가 결과를 지정된 규범 값과 비교할 수 있도록 하는 테스트입니다.
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기준선, 12주(개입 종료), 24주 및 36주(추적)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Kinect를 사용한 가상 현실에 대한 임상 시험
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Region Skane초대로 등록
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Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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Emrah AyAtaturk University; Prof. Dr. Mağfiret Kaşıkçı완전한