Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van virtual reality op hersenverlamming

22 februari 2021 bijgewerkt door: Orkun Tahir Aran, Hacettepe University

Effecten van virtual reality op hersenverlamming; Een enkelblinde, gerandomiseerde controlestudie: follow-up van 3 maanden

Virtual reality (VR) is een van de meest populaire benaderingen van cerebrale parese (CP)-revalidatie en wordt al 30 jaar gebruikt op het gebied van revalidatie. VR wordt aangeboden via een computer of een gameconsole en spelers hebben interactie met levensechte objecten. Het gebruik van een VR-interface als revalidatiehulpmiddel verhoogt het plezier dat de cliënt ervaart, wat op zijn beurt de deelname van de cliënt aan de revalidatiesessies vergroot.

Dit is een studie die zich richtte op de langetermijneffecten van Virtual Reality (VR)-interventie op de motorische vaardigheden en activiteiten van het dagelijks leven (ADL) onafhankelijkheid van kinderen met CP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkoen
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moest 7 tot 12 jaar oud zijn,
  • gediagnosticeerd worden met CP,
  • om 1 of 2 te krijgen van het classificatiesysteem voor grove motoriek,
  • om een ​​score van 1 tot 3 te krijgen van het Manual Ability Classification System,
  • om minimaal 23 te scoren op Mini Mental State Examination - kindereditie,
  • mondelinge instructies kunnen opvolgen, en
  • de hebben

Uitsluitingscriteria:

  • een chirurgische ingreep en/of botulinetoxine-injectie heeft ondergaan in de afgelopen 6 maanden,
  • visuele en gehooraandoeningen hebben die van invloed kunnen zijn op het gebruik van VR, en
  • deelname aan andere revalidatieprogramma's (zoals fysiotherapie, logopedie, psychotherapie enz.),
  • met ataxische en/of dyskinetische symptomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: VR-groep
Ingeschreven voor VR-interventie van 12 weken met Microsoft Kinect (twee keer per week, gedurende 45 minuten) en conventionele ergotherapie.
Ander: Virtuele realiteit met Kinect

In de studie werd een intensieve VR-interventie van 12 weken uitgevoerd (twee keer per week, elk 45 minuten) en werden de resultaten vergeleken in de 12e week om de effecten van revalidatie te onderzoeken en er werden follow-upbeoordelingen gemaakt in de 16e en 24e week. Vanaf het begin van de VR-interventie werd elk spel door elke deelnemer even lang gespeeld. De moeilijkheidsgraad van de spellen varieerde echter afhankelijk van de prestaties van het kind.

Microsoft Kinect Games-Carnival Games werd gebruikt als VR-interventie. Tijdens een bijeenkomst met de auteurs om te bepalen welke games in het VR-programma zouden worden gebruikt, werden 5 games gekozen en werden de resterende games uit het programma verwijderd vanwege hun vergelijkbare inhoud.

Ander: Conventionele Ergotherapie (COT)

De COT op basis van neurologische behandeling werd uitgevoerd door dezelfde ergotherapeut. De behandeldoelen waren gericht op het vergroten van het gebruik van de extremiteiten van de deelnemer en het verbeteren van de zelfstandigheid in ADL. De activiteiten in de behandeling zijn gekozen met het oog op de motorische vaardigheden van kinderen en activiteiten in het dagelijkse leven zoals aankleden, puzzels oplossen en schrijven etc.

Beide groepen kregen COT terwijl de controlegroep slechts 12 weken COT kreeg.
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
De controlegroep kreeg slechts 12 weken conventionele ergotherapie
Ander: Conventionele Ergotherapie (COT)

De COT op basis van neurologische behandeling werd uitgevoerd door dezelfde ergotherapeut. De behandeldoelen waren gericht op het vergroten van het gebruik van de extremiteiten van de deelnemer en het verbeteren van de zelfstandigheid in ADL. De activiteiten in de behandeling zijn gekozen met het oog op de motorische vaardigheden van kinderen en activiteiten in het dagelijkse leven zoals aankleden, puzzels oplossen en schrijven etc.

Beide groepen kregen COT terwijl de controlegroep slechts 12 weken COT kreeg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in onafhankelijkheid in dagelijkse activiteiten (beoordeeld met Abilhand-kids)
Tijdsspanne: Baseline, 12e week (einde interventie), 24e en 36e week (follow-up)
ABILHAND-Kids is een schaal die is ontwikkeld om activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te evalueren waarbij gebruik van de bovenste ledematen nodig is bij kinderen tussen 6 en 15 jaar
Baseline, 12e week (einde interventie), 24e en 36e week (follow-up)
Verandering in motorische vaardigheid (beoordeeld met Bruninsk-Oseretsky Test of Motor Proficiency 2-Brief Form (BOT2-BF))
Tijdsspanne: Baseline, 12e week (einde interventie), 24e en 36e week (follow-up)
BOT2-BF is een test die motorische vaardigheid evalueert en therapeuten in staat stelt resultaten te vergelijken met gespecificeerde normwaarden
Baseline, 12e week (einde interventie), 24e en 36e week (follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Medewerkers

Uskudar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 61351342/ 2020- 214

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit met Kinect

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren