Влияние виртуальной реальности на церебральный паралич
Влияние виртуальной реальности на церебральный паралич; Простое слепое рандомизированное контрольное исследование: 3 месяца наблюдения
Виртуальная реальность (VR) является одним из самых популярных подходов к реабилитации церебрального паралича (ДЦП) и используется в области реабилитации уже 30 лет. Виртуальная реальность предоставляется через компьютер или игровую консоль, и игроки взаимодействуют с реальными объектами. Использование VR-интерфейса в качестве инструмента реабилитации увеличивает удовольствие, получаемое клиентом, что, в свою очередь, увеличивает участие клиента в сеансах реабилитации.
Это исследование, в котором основное внимание уделялось долгосрочному влиянию вмешательства виртуальной реальности (VR) на двигательные навыки и повседневную деятельность (ADL) у детей с ДЦП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Турция
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- должно было быть от 7 до 12 лет,
- поставить диагноз ДЦП,
- чтобы получить 1 или 2 балла по системе классификации крупной моторики,
- чтобы получить от 1 до 3 баллов по ручной системе классификации способностей,
- набрать не менее 23 баллов по Мини-Экзамену Психического Состояния - издание для детей,
- уметь выполнять словесные инструкции и
- иметь
Критерий исключения:
- наличие какой-либо хирургической операции и/или инъекции ботулотоксина за последние 6 месяцев,
- наличие каких-либо заболеваний зрения и слуха, которые могут повлиять на использование виртуальной реальности, и
- участие в любых других реабилитационных программах (таких как физиотерапия, логопедия, психотерапия и т. д.),
- наличие атаксических и/или дискинетических симптомов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: VR-группа
Зачислен на 12-недельное вмешательство VR с Microsoft Kinect (два раза в неделю по 45 минут) и обычную трудотерапию.
|
В ходе исследования было проведено 12-недельное интенсивное VR-вмешательство (дважды в неделю по 45 минут каждое) и сравнивались результаты на 12-й неделе для изучения эффектов реабилитации, а последующие оценки проводились на 16-й и 24-й неделях. С самого начала VR-вмешательства каждый участник играл в каждую игру одинаковое время. Однако сложность игр варьировалась в зависимости от успеваемости ребенка. Microsoft Kinect Games-Carnival Games использовалась в качестве вмешательства виртуальной реальности. На встрече с авторами, чтобы определить, какие игры будут использоваться в программе VR, были выбраны 5 игр, а остальные игры были удалены из программы из-за их схожего содержания. COT, основанный на нейроразвивающей терапии, проводился тем же эрготерапевтом. Цели лечения были направлены на увеличение использования конечностей участника и улучшение независимости в ADL. Действия в лечении были выбраны с учетом двигательных навыков детей и повседневной жизни, такой как одевание, решение головоломок, письмо и т. д. Обе группы получали COT, в то время как контрольная группа получала COT только в течение 12 недель. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Контрольная группа получала только обычную трудотерапию в течение 12 недель.
|
COT, основанный на нейроразвивающей терапии, проводился тем же эрготерапевтом. Цели лечения были направлены на увеличение использования конечностей участника и улучшение независимости в ADL. Действия в лечении были выбраны с учетом двигательных навыков детей и повседневной жизни, такой как одевание, решение головоломок, письмо и т. д. Обе группы получали COT, в то время как контрольная группа получала COT только в течение 12 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение независимости в повседневной жизни (оценка с Abilhand-kids)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя (конец вмешательства), 24-я и 36-я неделя (последующее наблюдение)
|
ABILHAND-Kids — это шкала, разработанная для оценки повседневной активности (ADL), требующей использования верхних конечностей у детей в возрасте от 6 до 15 лет.
|
Исходный уровень, 12-я неделя (конец вмешательства), 24-я и 36-я неделя (последующее наблюдение)
|
|
Изменение двигательных навыков (оценивается с помощью теста двигательных навыков Брунинска-Осерецкого 2-краткая форма (БОТ2-БФ))
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя (конец вмешательства), 24-я и 36-я неделя (последующее наблюдение)
|
BOT2-BF — это тест, который оценивает двигательные навыки и позволяет терапевтам сравнивать результаты с указанными нормальными значениями.
|
Исходный уровень, 12-я неделя (конец вмешательства), 24-я и 36-я неделя (последующее наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 61351342/ 2020- 214
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .