Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rzeczywistości wirtualnej na porażenie mózgowe

22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Orkun Tahir Aran, Hacettepe University

Wpływ rzeczywistości wirtualnej na porażenie mózgowe; Randomizowane badanie kontrolne z pojedynczą ślepą próbą: 3 miesiące obserwacji

Rzeczywistość wirtualna (VR) jest jednym z najpopularniejszych podejść do rehabilitacji mózgowego porażenia dziecięcego (CP) i jest stosowana w rehabilitacji od 30 lat. Wirtualna rzeczywistość jest dostarczana za pośrednictwem komputera lub konsoli do gier, a gracze wchodzą w interakcje z obiektami przypominającymi rzeczywiste. Wykorzystanie interfejsu VR jako narzędzia rehabilitacyjnego zwiększa frajdę klienta, co z kolei zwiększa udział klienta w sesjach rehabilitacyjnych.

Jest to badanie, które koncentrowało się na długoterminowych skutkach interwencji wirtualnej rzeczywistości (VR) na umiejętności motoryczne i niezależność czynności życia codziennego (ADL) dzieci z MPD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Indyk
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musiał mieć od 7 do 12 lat,
  • zdiagnozować CP,
  • uzyskać 1 lub 2 punkty z Systemu Klasyfikacji Funkcjonowania Motoryki Dużej,
  • uzyskać ocenę od 1 do 3 z Systemu Ręcznej Klasyfikacji Umiejętności,
  • uzyskać co najmniej 23 punkty z Mini Testu Stanu Psychicznego - edycja dla dzieci,
  • być w stanie postępować zgodnie z instrukcjami ustnymi i
  • mieć

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta w ciągu ostatnich 6 miesięcy jakakolwiek operacja chirurgiczna i/lub iniekcja toksyny botulinowej,
  • cierpiących na jakiekolwiek choroby wzroku i słuchu, które mogą mieć wpływ na korzystanie z VR, oraz
  • uczestniczenie w jakichkolwiek innych programach rehabilitacyjnych (takich jak fizjoterapia, logopedia, psychoterapia itp.),
  • z objawami ataksji i/lub dyskinezy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa VR
Zapisano na 12-tygodniową interwencję VR z Microsoft Kinect (dwa razy w tygodniu, przez 45 minut) i konwencjonalną terapię zajęciową.
Inny: Wirtualna rzeczywistość z Kinectem

W badaniu przeprowadzono 12-tygodniową intensywną interwencję VR (dwa razy w tygodniu po 45 minut każda) i porównano wyniki w 12 tygodniu w celu zbadania efektów rehabilitacji oraz ocen kontrolnych w 16 i 24 tygodniu. Od początku interwencji VR każda gra była rozgrywana w równych odstępach czasu przez każdego uczestnika. Jednak trudność gier różniła się w zależności od wyników dziecka.

Microsoft Kinect Games-Carnival Games został wykorzystany jako interwencja VR. Na spotkaniu z autorami w celu ustalenia, które gry zostaną wykorzystane w programie VR, wybrano 5 gier, a pozostałe usunięto z programu ze względu na podobną zawartość.

Inny: Konwencjonalna terapia zajęciowa (COT)

COT oparty na leczeniu neurorozwojowym został przeprowadzony przez tego samego terapeutę zajęciowego. Cele leczenia zmierzały do ​​zwiększenia wykorzystania kończyn uczestnika i poprawy samodzielności w ADL. Czynności w terapii zostały dobrane pod kątem zdolności motorycznych dzieci oraz codziennych czynności życiowych, takich jak ubieranie się, rozwiązywanie zagadek, pisanie itp.

Obie grupy otrzymywały COT, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała COT tylko przez 12 tygodni.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymywała konwencjonalną terapię zajęciową tylko przez 12 tygodni
Inny: Konwencjonalna terapia zajęciowa (COT)

COT oparty na leczeniu neurorozwojowym został przeprowadzony przez tego samego terapeutę zajęciowego. Cele leczenia zmierzały do ​​zwiększenia wykorzystania kończyn uczestnika i poprawy samodzielności w ADL. Czynności w terapii zostały dobrane pod kątem zdolności motorycznych dzieci oraz codziennych czynności życiowych, takich jak ubieranie się, rozwiązywanie zagadek, pisanie itp.

Obie grupy otrzymywały COT, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała COT tylko przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana niezależności w czynnościach życia codziennego (oceniona z dziećmi Abilhand)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12. tydzień (koniec interwencji), 24. i 36. tydzień (kontynuacja)
ABILHAND-Kids to skala, która została opracowana do oceny czynności życia codziennego (ADL) wymagających użycia kończyny górnej u dzieci w wieku od 6 do 15 lat
Punkt wyjściowy, 12. tydzień (koniec interwencji), 24. i 36. tydzień (kontynuacja)
Zmiana sprawności motorycznej (oceniona za pomocą Testu Sprawności Motorycznej Bruninsk-Oseretsky 2-Brief Form (BOT2-BF))
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 12. tydzień (koniec interwencji), 24. i 36. tydzień (kontynuacja)
BOT2-BF to test oceniający sprawność motoryczną i umożliwiający terapeutom porównanie wyników z określonymi wartościami norm
Punkt wyjściowy, 12. tydzień (koniec interwencji), 24. i 36. tydzień (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Współpracownicy

Uskudar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 61351342/ 2020- 214

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość z Kinectem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj