Effets de la réalité virtuelle sur la paralysie cérébrale
Effets de la réalité virtuelle sur la paralysie cérébrale ; Une étude contrôlée randomisée en simple aveugle : 3 mois de suivi
La réalité virtuelle (VR) est l'une des approches les plus populaires de la rééducation de la paralysie cérébrale (PC) et est utilisée dans le domaine de la rééducation depuis 30 ans. La réalité virtuelle est fournie via un ordinateur ou une console de jeu, et les joueurs interagissent avec des objets réels. L'utilisation d'une interface VR comme outil de rééducation augmente le plaisir reçu par le client qui, à son tour, augmente la participation du client aux séances de rééducation.
Il s'agit d'une étude qui s'est concentrée sur les effets à long terme de l'intervention de réalité virtuelle (RV) sur les habiletés motrices et l'indépendance des activités de la vie quotidienne (AVQ) des enfants atteints de PC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Altındağ
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Ankara, Altındağ, Turquie
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- devait avoir entre 7 et 12 ans,
- recevoir un diagnostic de CP,
- pour obtenir 1 ou 2 du système de classification du fonctionnement moteur global,
- pour obtenir un score de 1 à 3 du système de classification des capacités manuelles,
- obtenir au moins 23 points au Mini Mental State Examination - édition pour enfants,
- être capable de suivre des instructions verbales, et
- avoir le
Critère d'exclusion:
- avoir subi une intervention chirurgicale et/ou une injection de toxine botulique au cours des 6 derniers mois,
- avoir des maladies visuelles et auditives qui peuvent affecter l'utilisation de la réalité virtuelle, et
- participer à d'autres programmes de réadaptation (tels que la physiothérapie, l'orthophonie, la psychothérapie, etc.),
- présentant des symptômes ataxiques et/ou dyskinétiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe RV
Inscrit à une intervention de réalité virtuelle de 12 semaines avec Microsoft Kinect (deux fois par semaine, pendant 45 minutes) et à une ergothérapie conventionnelle.
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Dans l'étude, une intervention VR intensive de 12 semaines (deux fois par semaine, 45 minutes chacune) a été menée et les résultats ont été comparés à la 12e semaine pour étudier les effets de la rééducation et des évaluations de suivi ont été effectuées aux 16e et 24e semaines. Dès le début de l'intervention VR, chaque jeu a été joué en durées égales par chaque participant. Cependant, la difficulté des jeux variait en fonction des performances de l'enfant. Microsoft Kinect Games-Carnival Games a été utilisé comme intervention VR. Lors d'une réunion tenue avec les auteurs pour déterminer quels jeux seraient utilisés dans le programme VR, 5 jeux ont été choisis et les jeux restants ont été retirés du programme en raison de leur contenu similaire. Le COT basé sur le traitement neurodéveloppemental a été réalisé par le même ergothérapeute. Les objectifs du traitement visaient à augmenter l'utilisation des extrémités des participants et à améliorer l'indépendance dans les AVQ. Les activités du traitement ont été choisies en fonction des capacités motrices des enfants et des activités de la vie quotidienne telles que s'habiller, résoudre des énigmes, écrire, etc. Les deux groupes ont reçu le COT tandis que le groupe témoin n'a reçu le COT que pendant 12 semaines. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu d'ergothérapie conventionnelle que pendant 12 semaines
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Le COT basé sur le traitement neurodéveloppemental a été réalisé par le même ergothérapeute. Les objectifs du traitement visaient à augmenter l'utilisation des extrémités des participants et à améliorer l'indépendance dans les AVQ. Les activités du traitement ont été choisies en fonction des capacités motrices des enfants et des activités de la vie quotidienne telles que s'habiller, résoudre des énigmes, écrire, etc. Les deux groupes ont reçu le COT tandis que le groupe témoin n'a reçu le COT que pendant 12 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne (évalué avec Abilhand-kids)
Délai: Baseline, 12ème semaine (fin d'intervention), 24ème et 36ème semaine (suivi)
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ABILHAND-Kids est une échelle qui a été développée pour évaluer les activités de la vie quotidienne (AVQ) nécessitant l'utilisation des membres supérieurs des enfants âgés de 6 à 15 ans
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Baseline, 12ème semaine (fin d'intervention), 24ème et 36ème semaine (suivi)
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Modification de la compétence motrice (évaluée avec le test de compétence motrice de Bruninsk-Oseretsky 2-Brief Form (BOT2-BF))
Délai: Baseline, 12ème semaine (fin d'intervention), 24ème et 36ème semaine (suivi)
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BOT2-BF est un test qui évalue la compétence motrice et permet aux thérapeutes de comparer les résultats avec des valeurs de norme spécifiées
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Baseline, 12ème semaine (fin d'intervention), 24ème et 36ème semaine (suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 61351342/ 2020- 214
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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