Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Virtual Reality på cerebral parese

22. februar 2021 opdateret af: Orkun Tahir Aran, Hacettepe University

Virkninger af Virtual Reality på cerebral parese; En enkeltblind, randomiseret kontrolundersøgelse: 3 måneders opfølgning

Virtual reality (VR) er en af ​​de mest populære tilgange til cerebral parese (CP) rehabilitering og har været brugt i rehabiliteringsområdet i 30 år. VR leveres via en computer eller en spillekonsol, og spillere interagerer med virkelige objekter. Brug af en VR-grænseflade som et rehabiliteringsværktøj øger det sjove modtaget af klienten, hvilket igen øger klientens deltagelse i rehabiliteringssessionerne.

Dette er en undersøgelse, der fokuserede på langsigtede effekter af Virtual reality (VR) intervention på motoriske færdigheder og aktiviteter i dagliglivets (ADL) uafhængighed af børn med CP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skulle være 7 til 12 år gammel,
  • at blive diagnosticeret med CP,
  • for at få 1 eller 2 fra Gross Motor Functioning Classification System,
  • for at få en score på 1 til 3 fra Manual Ability Classification System,
  • at score mindst 23 fra Mini Mental State Examination - børneudgave,
  • at kunne følge verbale instruktioner, og
  • at have

Ekskluderingskriterier:

  • har haft nogen kirurgisk operation og/eller botulinumtoksininjektion inden for de sidste 6 måneder,
  • har nogen syns- og høresygdomme, der kan påvirke brugen af ​​VR, og
  • at deltage i andre rehabiliteringsprogrammer (såsom fysioterapi, taleterapi, psykoterapi osv.),
  • har ataksiske og/eller dyskinetiske symptomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: VR gruppe
Tilmeldt 12 ugers VR-intervention med Microsoft Kinect (to gange om ugen, i 45 minutter) og konventionel ergoterapi.
Andet: Virtual Reality med Kinect

I undersøgelsen blev der gennemført en 12 ugers intensiv VR-intervention (to gange om ugen, 45 minutter hver) og sammenlignet resultaterne i den 12. uge for at undersøge virkningerne af rehabilitering og opfølgende vurderinger blev foretaget i den 16. og 24. uge. Fra begyndelsen af ​​VR-interventionen blev hvert spil spillet i samme varighed af hver deltager. Men sværhedsgraden af ​​spillene varierede afhængigt af barnets præstation.

Microsoft Kinect Games-Carnival Games blev brugt som VR-intervention. I et møde med forfatterne for at bestemme, hvilke spil der ville blive brugt i VR-programmet, blev 5 spil valgt, og de resterende spil blev fjernet fra programmet på grund af deres lignende indhold.

Andet: Konventionel ergoterapi (COT)

COT baseret på neuroudviklingsbehandling blev udført af den samme ergoterapeut. Behandlingsmålene havde til formål at øge brugen af ​​deltagerens ekstremiteter og forbedre selvstændigheden i ADL. Aktiviteterne i behandlingen er valgt ud fra børns motorik og dagligdags aktiviteter såsom påklædning, gåderløsning og skrivning mm.

Begge grupper fik COT, mens kontrolgruppen kun fik COT i 12 uger.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog kun konventionel ergoterapi i 12 uger
Andet: Konventionel ergoterapi (COT)

COT baseret på neuroudviklingsbehandling blev udført af den samme ergoterapeut. Behandlingsmålene havde til formål at øge brugen af ​​deltagerens ekstremiteter og forbedre selvstændigheden i ADL. Aktiviteterne i behandlingen er valgt ud fra børns motorik og dagligdags aktiviteter såsom påklædning, gåderløsning og skrivning mm.

Begge grupper fik COT, mens kontrolgruppen kun fik COT i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i uafhængighed i dagliglivets aktiviteter (vurderet med Abilhand-børn)
Tidsramme: Baseline, 12. uge (slut på intervention), 24. og 36. uge (opfølgning)
ABILHAND-Kids er en skala, der blev udviklet til at evaluere daglige aktiviteter (ADL), der kræver brug af øvre lemmer hos børn i alderen 6-15 år
Baseline, 12. uge (slut på intervention), 24. og 36. uge (opfølgning)
Ændring i motorisk færdighed (vurderet med Bruninsk-Oseretsky Test of Motor Proficiency 2-Brief Form (BOT2-BF))
Tidsramme: Baseline, 12. uge (slut på intervention), 24. og 36. uge (opfølgning)
BOT2-BF er en test, der evaluerer motorik og giver terapeuter mulighed for at sammenligne resultater med specificerede normværdier
Baseline, 12. uge (slut på intervention), 24. og 36. uge (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbejdspartnere

Uskudar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

24. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 61351342/ 2020- 214

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Virtual Reality med Kinect

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner