A virtuális valóság hatásai a cerebrális bénulásra
A virtuális valóság hatásai a cerebrális bénulásra; Egy vak, randomizált kontrollvizsgálat: 3 hónapos követés
A virtuális valóság (VR) az egyik legnépszerűbb megközelítés a cerebrális bénulás (CP) rehabilitációjában, és 30 éve használják a rehabilitáció területén. A VR-t számítógépen vagy játékkonzolon keresztül biztosítják, és a játékosok valódi tárgyakkal lépnek kapcsolatba. A VR interfész, mint rehabilitációs eszköz használata növeli a kliens által élvezett szórakozást, ami viszont növeli a kliens részvételét a rehabilitációs foglalkozásokon.
Ez egy olyan tanulmány, amely a virtuális valóság (VR) beavatkozásának a CP-s gyermekek motoros készségeire és mindennapi életvitel-függetlenségére (ADL) gyakorolt hosszú távú hatásaira összpontosított.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Altındağ
-
Ankara, Altındağ, Pulyka
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-12 évesnek kellett lennie,
- CP-vel diagnosztizálják,
- hogy 1-et vagy 2-t kapjon a bruttó motorfunkciók osztályozási rendszeréből,
- hogy 1-től 3-ig érjen el a Manual Ability Classification System-ből,
- legalább 23 pontot szerezni a Mini Mental State Examination - gyermekkiadásból,
- hogy képes legyen követni a szóbeli utasításokat, és
- hogy a
Kizárási kritériumok:
- bármilyen műtéten és/vagy botulinum toxin injekción átesett az elmúlt 6 hónapban,
- bármilyen látás- és hallásbetegsége van, amely befolyásolhatja a VR használatát, és
- bármely más rehabilitációs programban való részvétel (például fizioterápia, logopédia, pszichoterápia stb.),
- ataxiás és/vagy diszkinetikus tünetei vannak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: VR csoport
Beiratkozott 12 hetes VR-beavatkozásra a Microsoft Kinect segítségével (hetente kétszer, 45 percig) és a hagyományos foglalkozási terápiában.
|
A vizsgálatban 12 hetes intenzív VR-beavatkozást végeztek (hetente kétszer, egyenként 45 percben), és a 12. héten összehasonlították az eredményeket a rehabilitáció hatásainak vizsgálata céljából, és a 16. és 24. héten nyomon követési értékeléseket végeztek. A VR-beavatkozás kezdetétől minden játékot egyenlő időtartamban játszottak minden résztvevő. A játékok nehézsége azonban a gyermek teljesítményétől függően változott. A Microsoft Kinect Games-Carnival Games játékot VR-beavatkozásként használták. A szerzőkkel folytatott megbeszélésen, hogy eldöntsék, mely játékok kerüljenek felhasználásra a VR programban, 5 játékot választottak ki, a többi játékot hasonló tartalom miatt eltávolították a programból. Az idegfejlődési kezelésen alapuló COT-t ugyanaz a foglalkozás-terapeuta végezte. A kezelési célok a résztvevők végtagjainak használatának növelését és az ADL függetlenségének javítását tűzték ki célul. A kezelés során a tevékenységeket a gyermekek motoros készségeinek és mindennapi élettevékenységeinek, például öltözködésnek, rejtvényfejtésnek, írásnak a figyelembevételével választották ki. Mindkét csoport COT-t kapott, míg a kontrollcsoport csak 12 hétig kapott COT-t. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport csak 12 hétig kapott hagyományos foglalkozási terápiát
|
Az idegfejlődési kezelésen alapuló COT-t ugyanaz a foglalkozás-terapeuta végezte. A kezelési célok a résztvevők végtagjainak használatának növelését és az ADL függetlenségének javítását tűzték ki célul. A kezelés során a tevékenységeket a gyermekek motoros készségeinek és mindennapi élettevékenységeinek, például öltözködésnek, rejtvényfejtésnek, írásnak a figyelembevételével választották ki. Mindkét csoport COT-t kapott, míg a kontrollcsoport csak 12 hétig kapott COT-t. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a függetlenségben a mindennapi életvitelben (Abilhand-kids-szel értékelve)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12. hét (a beavatkozás vége), 24. és 36. hét (követés)
|
Az ABILHAND-Kids egy olyan skála, amelyet a 6-15 év közötti gyermekek felső végtaghasználatát igénylő mindennapi élettevékenységek (ADL) értékelésére fejlesztettek ki.
|
Kiindulási állapot, 12. hét (a beavatkozás vége), 24. és 36. hét (követés)
|
|
Változás a motoros jártasságban (a Bruninsk-Oseretsky Test of Motor Proficiency 2-Brief Form (BOT2-BF) segítségével értékelve)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12. hét (a beavatkozás vége), 24. és 36. hét (követés)
|
A BOT2-BF egy olyan teszt, amely értékeli a motoros jártasságot, és lehetővé teszi a terapeuták számára, hogy összehasonlítsák az eredményeket a meghatározott normaértékekkel
|
Kiindulási állapot, 12. hét (a beavatkozás vége), 24. és 36. hét (követés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 61351342/ 2020- 214
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .