Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky virtuální reality na dětskou mozkovou obrnu

22. února 2021 aktualizováno: Orkun Tahir Aran, Hacettepe University

Účinky virtuální reality na dětskou mozkovou obrnu; Jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolní studie: 3 měsíce sledování

Virtuální realita (VR) je jedním z nejpopulárnějších přístupů k rehabilitaci dětské mozkové obrny (DMO) a v rehabilitaci se používá již 30 let. VR je poskytována prostřednictvím počítače nebo herní konzole a hráči komunikují se skutečnými objekty. Použití rozhraní VR jako rehabilitačního nástroje zvyšuje zábavu ze strany klienta, což zase zvyšuje účast klienta na rehabilitačních sezeních.

Jedná se o studii, která se zaměřila na dlouhodobé účinky intervence virtuální reality (VR) na motorické dovednosti a aktivity každodenního života (ADL) nezávislost dětí s CP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muselo být 7 až 12 let,
  • být diagnostikován s CP,
  • získat 1 nebo 2 ze systému klasifikace funkce hrubého motoru,
  • získat skóre 1 až 3 ze systému manuální klasifikace schopností,
  • získat alespoň 23 bodů z Mini Mental State Examination – edice pro děti,
  • umět plnit ústní pokyny a
  • mít

Kritéria vyloučení:

  • podstoupil během posledních 6 měsíců jakoukoli chirurgickou operaci a/nebo injekci botulotoxinu,
  • máte jakékoli poruchy zraku a sluchu, které mohou ovlivnit používání VR, a
  • účast na jakýchkoli jiných rehabilitačních programech (jako je fyzioterapie, logopedie, psychoterapie atd.),
  • s ataxickými a/nebo dyskinetickými příznaky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: VR skupina
Zapsána do 12týdenní VR intervence pomocí Microsoft Kinect (dvakrát týdně, 45 minut) a konvenční pracovní terapie.
Jiný: Virtuální realita s Kinectem

Ve studii byla provedena 12týdenní intenzivní intervence VR (dvakrát týdně, každá po 45 minutách) a porovnány výsledky ve 12. týdnu, aby se prozkoumaly účinky rehabilitace a následné hodnocení bylo provedeno v 16. a 24. týdnu. Od začátku zásahu do VR se hrála každá hra ve stejném trvání každým účastníkem. Obtížnost her se však lišila v závislosti na výkonnosti dítěte.

Jako VR zásah byl použit Microsoft Kinect Games-Carnival Games. Na schůzce s autory za účelem určení, které hry budou použity v programu VR, bylo vybráno 5 her a zbývající hry byly z programu odstraněny kvůli jejich podobnému obsahu.

Jiný: Konvenční pracovní terapie (COT)

COT na základě neurovývojové léčby provedl stejný ergoterapeut. Cíle léčby byly zaměřeny na zvýšení využití končetin účastníka a zlepšení nezávislosti v ADL. Aktivity v léčbě byly vybrány s ohledem na motoriku dětí a každodenní aktivity, jako je oblékání, řešení hádanek, psaní atd.

Obě skupiny dostávaly COT, zatímco kontrolní skupina dostávala COT pouze po dobu 12 týdnů.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávala pouze konvenční pracovní terapii po dobu 12 týdnů
Jiný: Konvenční pracovní terapie (COT)

COT na základě neurovývojové léčby provedl stejný ergoterapeut. Cíle léčby byly zaměřeny na zvýšení využití končetin účastníka a zlepšení nezávislosti v ADL. Aktivity v léčbě byly vybrány s ohledem na motoriku dětí a každodenní aktivity, jako je oblékání, řešení hádanek, psaní atd.

Obě skupiny dostávaly COT, zatímco kontrolní skupina dostávala COT pouze po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v nezávislosti v činnostech každodenního života (posuzováno s dětmi Abilhand)
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden (konec intervence), 24. a 36. týden (následné)
ABILHAND-Kids je škála, která byla vyvinuta pro hodnocení aktivit každodenního života (ADL), které vyžadují používání horních končetin u dětí ve věku 6-15 let.
Výchozí stav, 12. týden (konec intervence), 24. a 36. týden (následné)
Změna motorické zdatnosti (hodnoceno pomocí Bruninsk-Oseretsky Test of Motor Proficiency 2-Strief Form (BOT2-BF))
Časové okno: Výchozí stav, 12. týden (konec intervence), 24. a 36. týden (následné)
BOT2-BF je test, který hodnotí motorickou zdatnost a umožňuje terapeutům porovnat výsledky se stanovenými normami
Výchozí stav, 12. týden (konec intervence), 24. a 36. týden (následné)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Spolupracovníci

Uskudar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 61351342/ 2020- 214

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Virtuální realita s Kinectem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit