Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della realtà virtuale sulla paralisi cerebrale

22 febbraio 2021 aggiornato da: Orkun Tahir Aran, Hacettepe University

Effetti della Realtà Virtuale sulla Paralisi Cerebrale; Uno studio di controllo randomizzato in singolo cieco: 3 mesi di follow-up

La realtà virtuale (VR), è uno degli approcci più popolari alla riabilitazione della paralisi cerebrale (CP) ed è stata utilizzata nel campo della riabilitazione per 30 anni. La realtà virtuale viene fornita tramite un computer o una console di gioco e i giocatori interagiscono con oggetti simili a quelli reali. L'utilizzo di un'interfaccia VR come strumento di riabilitazione aumenta il divertimento ricevuto dal cliente che, a sua volta, aumenta la partecipazione del cliente alle sessioni di riabilitazione.

Questo è uno studio che si è concentrato sugli effetti a lungo termine dell'intervento di realtà virtuale (VR) sulle capacità motorie e sulle attività della vita quotidiana (ADL) indipendenti dei bambini con PC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Tacchino
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • doveva avere dai 7 ai 12 anni,
  • essere diagnosticato con CP,
  • per ottenere 1 o 2 dal sistema di classificazione del funzionamento motorio lordo,
  • per ottenere un punteggio da 1 a 3 dal sistema di classificazione manuale delle abilità,
  • ottenere almeno 23 punti dal Mini Mental State Examination - edizione per bambini,
  • essere in grado di seguire le istruzioni verbali, e
  • avere il

Criteri di esclusione:

  • aver subito qualsiasi intervento chirurgico e/o iniezione di tossina botulinica negli ultimi 6 mesi,
  • avere malattie della vista e dell'udito che possono influire sull'uso della realtà virtuale e
  • partecipare a qualsiasi altro programma di riabilitazione (come fisioterapia, logopedia, psicoterapia ecc.),
  • con sintomi atassici e/o discinetici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo VR
Iscritto a un intervento VR di 12 settimane con Microsoft Kinect (due volte a settimana, per 45 minuti) e terapia occupazionale convenzionale.
Altro: Realtà virtuale con Kinect

Nello studio è stato condotto un intervento VR intensivo di 12 settimane (due volte a settimana, 45 minuti ciascuno) e sono stati confrontati i risultati nella 12a settimana per studiare gli effetti della riabilitazione e sono state effettuate valutazioni di follow-up nella 16a e 24a settimana. Dall'inizio dell'intervento VR, ogni partita è stata giocata in uguali durate da ciascun partecipante. Tuttavia, la difficoltà dei giochi variava a seconda delle prestazioni del bambino.

Microsoft Kinect Games-Carnival Games è stato utilizzato come intervento VR. Nell'incontro tenutosi con gli autori per determinare quali giochi sarebbero stati utilizzati nel programma VR, sono stati scelti 5 giochi e i giochi rimanenti sono stati rimossi dal programma a causa dei loro contenuti simili.

Altro: Terapia Occupazionale Convenzionale (COT)

Il COT basato sul trattamento del neurosviluppo è stato effettuato dallo stesso terapista occupazionale. Gli obiettivi del trattamento miravano ad aumentare l'uso delle estremità del partecipante e migliorare l'indipendenza nell'ADL. Le attività del trattamento sono state scelte in considerazione delle capacità motorie dei bambini e delle attività della vita quotidiana come vestirsi, risolvere enigmi, scrivere, ecc.

Entrambi i gruppi hanno ricevuto COT mentre il gruppo di controllo ha ricevuto COT solo per 12 settimane.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo terapia occupazionale convenzionale per 12 settimane
Altro: Terapia Occupazionale Convenzionale (COT)

Il COT basato sul trattamento del neurosviluppo è stato effettuato dallo stesso terapista occupazionale. Gli obiettivi del trattamento miravano ad aumentare l'uso delle estremità del partecipante e migliorare l'indipendenza nell'ADL. Le attività del trattamento sono state scelte in considerazione delle capacità motorie dei bambini e delle attività della vita quotidiana come vestirsi, risolvere enigmi, scrivere, ecc.

Entrambi i gruppi hanno ricevuto COT mentre il gruppo di controllo ha ricevuto COT solo per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indipendenza nelle attività della vita quotidiana (valutata con Abilhand-kids)
Lasso di tempo: Basale, 12a settimana (fine dell'intervento), 24a e 36a settimana (follow up)
ABILHAND-Kids è una scala sviluppata per valutare le attività della vita quotidiana (ADL) che richiedono l'utilizzo degli arti superiori di bambini di età compresa tra 6 e 15 anni
Basale, 12a settimana (fine dell'intervento), 24a e 36a settimana (follow up)
Modifica della capacità motoria (valutata con Bruninsk-Oseretsky Test of Motor Proficiency 2-Brief Form (BOT2-BF))
Lasso di tempo: Basale, 12a settimana (fine dell'intervento), 24a e 36a settimana (follow up)
BOT2-BF è un test che valuta la capacità motoria e consente ai terapisti di confrontare i risultati con i valori normali specificati
Basale, 12a settimana (fine dell'intervento), 24a e 36a settimana (follow up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Collaboratori

Uskudar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 61351342/ 2020- 214

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Realtà virtuale con Kinect

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi