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埋伏下顎第三大臼歯の手術における鎮痛のための先制鎮痛薬

2021年2月21日 更新者:Abdul Kalam Azad、Melaka Manipal Medical College

ヴァジラニ・アキノシ閉口法を使用した、4% アルティカインと 1:200000 エピネフリンの沈着による埋伏第三大臼歯手術における追加の鎮痛のための先制鎮痛薬 - ランダム化臨床試験

研究の目的は、視覚的アナログスケールを使用して、埋伏下顎第三大臼歯の外科的除去後の術中圧力と術後疼痛を軽減する先制的パラセタモールの有効性を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Melaka、マレーシア、71510
        • Melaka Manipal Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21歳以上の患者
  • 健康な患者 (ASA I)
  • 使用する薬剤や局所麻酔薬に対してアレルギーのない患者

除外基準:

  • NSAIDまたはコルチコステロイドによる同時治療を受けている患者
  • 歯冠周囲炎または根尖周囲感染症の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ
実験的:パラセタモール
パラセタモール錠500mg
他の名前:
  • パラセタモール 500mg

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中の痛み
時間枠:歯の脱臼中
激しい痛みを表すより高いスコアを備えた 10 mm ビジュアル アナログ スケール
歯の脱臼中
術後の痛み
時間枠:1日
激しい痛みを表す高スコアの 10 mm 視覚アナログスケール
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬を救出する時が来た
時間枠:最大360分
最大360分
救急薬を服用している患者の数
時間枠:最大360分
救急薬を服用している患者の総数
最大360分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Abdul K azad, MDS、Melaka Manipal Medical College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月4日

一次修了 (実際)

2019年2月27日

研究の完了 (実際)

2019年2月27日

試験登録日

最初に提出

2021年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月21日

最初の投稿 (実際)

2021年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月21日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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