Analgésiques préemptifs pour le soulagement de la douleur lors de la chirurgie de la troisième molaire inférieure touchée
21 février 2021 mis à jour par: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Analgésiques préventifs pour un soulagement supplémentaire de la douleur lors de la chirurgie de la troisième molaire touchée en déposant 4 % d'articaïne avec 1:200000 d'épinéphrine à l'aide de la technique de la bouche fermée de Vazirani-Akinosi - Un essai clinique randomisé
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité du paracétamol préventif dans la réduction de la pression peropératoire et de la douleur postopératoire après l'ablation chirurgicale de la troisième molaire mandibulaire incluse à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Melaka, Malaisie, 71510
- Melaka Manipal Medical College
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 21 ans et plus
- Patients sains (ASA I)
- Patients non allergiques aux médicaments et anesthésiques locaux utilisés
Critère d'exclusion:
- Patients sous traitement concomitant par AINS ou corticostéroïdes
- Patients atteints de péricoronite ou d'infection périapicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
placebo
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placebo
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Expérimental: Paracétamol
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comprimé paracétamol 500 mg
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur peropératoire
Délai: lors de la luxation d'une dent
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Une échelle visuelle analogique de 10 mm avec un score plus élevé illustrant une douleur intense
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lors de la luxation d'une dent
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douleur postopératoire
Délai: Un jour
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Une échelle visuelle analogique de 10 mm avec un score plus élevé illustrant une douleur intense
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Il est temps de sauver les médicaments
Délai: jusqu'à 360 minutes
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minutes
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jusqu'à 360 minutes
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nombre de patients prenant des médicaments de secours
Délai: Jusqu'à 360 minutes
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Nombre total de patients prenant des médicaments de secours
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Jusqu'à 360 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdul K azad, MDS, Melaka Manipal Medical College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
27 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
27 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2021
Première publication (Réel)
24 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMMC/FOD/AR/B5/E C-2017(07)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .