Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobiegawcze środki przeciwbólowe do łagodzenia bólu w zatrzymanej chirurgii dolnego trzeciego trzonowca

21 lutego 2021 zaktualizowane przez: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College

Zapobiegawcze środki przeciwbólowe w celu dodatkowego złagodzenia bólu w zatrzymanej chirurgii trzeciego trzonowca poprzez zdeponowanie 4% artykainy z 1:200000 epinefryny przy użyciu techniki Vazirani-Akinosi z zamkniętymi ustami — randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy jest ocena skuteczności prewencyjnego paracetamolu w zmniejszaniu ciśnienia śródoperacyjnego i bólu pooperacyjnego po chirurgicznym usunięciu zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy za pomocą wizualnej skali analogowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Melaka, Malezja, 71510
        • Melaka Manipal Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 21 lat i starsi
  • Zdrowi pacjenci (ASA I)
  • Pacjenci, którzy nie są uczuleni na stosowane leki i środki miejscowo znieczulające

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci jednocześnie leczeni NLPZ lub kortykosteroidami
  • Pacjenci z zapaleniem okołowierzchołkowym lub zakażeniem okołowierzchołkowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
placebo
placebo
Eksperymentalny: Paracetamol
tabletka paracetamolu 500 mg
Inne nazwy:
  • Paracetamol 500mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból śródoperacyjny
Ramy czasowe: podczas zwichnięcia zęba
10-milimetrowa wizualna skala analogowa z wyższym wynikiem przedstawiającym silny ból
podczas zwichnięcia zęba
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 dzień
Wizualna skala analogowa 10 mm z wyższym wynikiem przedstawiającym silny ból
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na ratunek lekom
Ramy czasowe: do 360 minut
minuty
do 360 minut
liczba pacjentów przyjmujących leki ratunkowe
Ramy czasowe: Do 360 minut
Całkowita liczba pacjentów przyjmujących leki doraźne
Do 360 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Abdul K azad, MDS, Melaka Manipal Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj