- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04769557
Zapobiegawcze środki przeciwbólowe do łagodzenia bólu w zatrzymanej chirurgii dolnego trzeciego trzonowca
21 lutego 2021 zaktualizowane przez: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Zapobiegawcze środki przeciwbólowe w celu dodatkowego złagodzenia bólu w zatrzymanej chirurgii trzeciego trzonowca poprzez zdeponowanie 4% artykainy z 1:200000 epinefryny przy użyciu techniki Vazirani-Akinosi z zamkniętymi ustami — randomizowane badanie kliniczne
Celem pracy jest ocena skuteczności prewencyjnego paracetamolu w zmniejszaniu ciśnienia śródoperacyjnego i bólu pooperacyjnego po chirurgicznym usunięciu zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy za pomocą wizualnej skali analogowej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Melaka, Malezja, 71510
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 21 lat i starsi
- Zdrowi pacjenci (ASA I)
- Pacjenci, którzy nie są uczuleni na stosowane leki i środki miejscowo znieczulające
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci jednocześnie leczeni NLPZ lub kortykosteroidami
- Pacjenci z zapaleniem okołowierzchołkowym lub zakażeniem okołowierzchołkowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
placebo
|
placebo
|
|
Eksperymentalny: Paracetamol
|
tabletka paracetamolu 500 mg
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból śródoperacyjny
Ramy czasowe: podczas zwichnięcia zęba
|
10-milimetrowa wizualna skala analogowa z wyższym wynikiem przedstawiającym silny ból
|
podczas zwichnięcia zęba
|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wizualna skala analogowa 10 mm z wyższym wynikiem przedstawiającym silny ból
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na ratunek lekom
Ramy czasowe: do 360 minut
|
minuty
|
do 360 minut
|
|
liczba pacjentów przyjmujących leki ratunkowe
Ramy czasowe: Do 360 minut
|
Całkowita liczba pacjentów przyjmujących leki doraźne
|
Do 360 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdul K azad, MDS, Melaka Manipal Medical College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMMC/FOD/AR/B5/E C-2017(07)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
AkesoJeszcze nie rekrutacjaAtopowe zapalenie skóryChiny
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Jeszcze nie rekrutacja
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone