Analgesici preventivi per alleviare il dolore nella chirurgia del terzo molare inferiore impattata
21 febbraio 2021 aggiornato da: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Analgesici preventivi per un ulteriore sollievo dal dolore nella chirurgia del terzo molare impattato depositando il 4% di articaina con epinefrina 1:200000 utilizzando la tecnica Vazirani-Akinosi a bocca chiusa: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia del paracetamolo preventivo nel ridurre la pressione intraoperatoria e il dolore postoperatorio dopo la rimozione chirurgica del terzo molare mandibolare incluso utilizzando la scala analogica visiva
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Melaka, Malaysia, 71510
- Melaka Manipal Medical College
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 21 anni
- Pazienti sani (ASA I)
- Pazienti non allergici ai farmaci e agli anestetici locali utilizzati
Criteri di esclusione:
- Pazienti in trattamento concomitante con FANS o corticosteroidi
- Pazienti con pericoronite o infezione periapicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
placebo
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placebo
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Sperimentale: Paracetamolo
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compressa paracetamolo 500 mg
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore intraoperatorio
Lasso di tempo: durante la lussazione del dente
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Una scala analogica visiva da 10 mm con punteggio più alto che rappresenta un forte dolore
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durante la lussazione del dente
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1 giorno
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Una scala analogica visiva da 10 mm con un punteggio più alto che rappresenta un forte dolore
|
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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È ora di salvare i farmaci
Lasso di tempo: fino a 360 minuti
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minuti
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fino a 360 minuti
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numero di pazienti che assumono farmaci di soccorso
Lasso di tempo: Fino a 360 minuti
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Numero totale di pazienti che assumono farmaci di salvataggio
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Fino a 360 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdul K azad, MDS, Melaka Manipal Medical College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
27 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
27 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMMC/FOD/AR/B5/E C-2017(07)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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