Упреждающие анальгетики для облегчения боли при хирургическом вмешательстве в области нижних третьих моляров
21 февраля 2021 г. обновлено: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Упреждающие анальгетики для дополнительного обезболивания при хирургическом вмешательстве на третьем моляре путем введения 4% артикаина с адреналином 1: 200000 с использованием техники закрытого рта Вазирани-Акинози - рандомизированное клиническое исследование
Цель исследования — оценить эффективность превентивного парацетамола в снижении интраоперационного давления и послеоперационной боли после хирургического удаления ретенированного третьего моляра нижней челюсти с использованием визуально-аналоговой шкалы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Melaka, Малайзия, 71510
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 21 года и старше
- Здоровые пациенты (ASA I)
- Пациенты, у которых нет аллергии на используемые препараты и местные анестетики
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие одновременное лечение НПВП или кортикостероидами
- Пациенты с перикоронитом или периапикальной инфекцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
плацебо
|
плацебо
|
|
Экспериментальный: Парацетамол
|
таблетка парацетамол 500 мг
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интраоперационная боль
Временное ограничение: при вывихе зуба
|
10-миллиметровая визуальная аналоговая шкала с более высоким баллом, изображающим сильную боль.
|
при вывихе зуба
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 день
|
10-миллиметровая визуальная аналоговая шкала с более высоким баллом, отображающим сильную боль.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время спасать лекарства
Временное ограничение: до 360 минут
|
минуты
|
до 360 минут
|
|
количество пациентов, принимающих препараты для экстренной помощи
Временное ограничение: До 360 минут
|
Общее количество пациентов, принимающих препараты неотложной помощи
|
До 360 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdul K azad, MDS, Melaka Manipal Medical College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMMC/FOD/AR/B5/E C-2017(07)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .