Preventieve analgetica voor pijnverlichting bij geïmpacteerde onderste derde molaire chirurgie
21 februari 2021 bijgewerkt door: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Preëmptieve analgetica voor aanvullende pijnverlichting bij geïmpacteerde derde molaire chirurgie door 4% articaïne te deponeren met 1:200000 epinefrine met behulp van Vazirani-Akinosi techniek met gesloten mond - een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van de studie is om de werkzaamheid van preventieve paracetamol te evalueren bij het verminderen van de intra-operatieve druk en postoperatieve pijn na chirurgische verwijdering van een geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak met behulp van een visuele analoge schaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Melaka, Maleisië, 71510
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 21 jaar en ouder
- Gezonde patiënten (ASA I)
- Patiënten die niet allergisch zijn voor de gebruikte medicijnen en lokale anesthetica
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die gelijktijdig worden behandeld met NSAID's of corticosteroïden
- Patiënten met pericoronitis of periapicale infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
placebo
|
placebo
|
|
Experimenteel: Paracetamol
|
tablet paracetamol 500mg
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intraoperatieve pijn
Tijdsspanne: tijdens tandluxatie
|
Een visueel analoge schaal van 10 mm met een hogere score die ernstige pijn weergeeft
|
tijdens tandluxatie
|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een visuele analoge schaal van 10 mm met een hogere score die ernstige pijn weergeeft
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om medicijnen te redden
Tijdsspanne: tot 360 minuten
|
minuten
|
tot 360 minuten
|
|
aantal patiënten dat noodmedicatie gebruikt
Tijdsspanne: Tot 360 minuten
|
Totaal aantal patiënten dat noodmedicatie gebruikt
|
Tot 360 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdul K azad, MDS, Melaka Manipal Medical College
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMMC/FOD/AR/B5/E C-2017(07)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .