- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04769557
Analgésicos pré-emptivos para alívio da dor em cirurgia de terceiro molar inferior impactado
21 de fevereiro de 2021 atualizado por: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Analgésicos preventivos para alívio adicional da dor em cirurgia de terceiro molar impactado, depositando 4% de articaína com epinefrina 1:200.000 usando a técnica de boca fechada de Vazirani-Akinosi - um ensaio clínico randomizado
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do paracetamol preventivo na redução da pressão intraoperatória e da dor pós-operatória após a remoção cirúrgica do terceiro molar inferior impactado usando escala visual analógica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Melaka, Malásia, 71510
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 21 anos
- Pacientes saudáveis (ASA I)
- Pacientes que não são alérgicos aos medicamentos e agentes anestésicos locais usados
Critério de exclusão:
- Pacientes em tratamento concomitante com AINEs ou corticosteróides
- Pacientes com pericoronarite ou infecção periapical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
placebo
|
placebo
|
|
Experimental: Paracetamol
|
comprimido paracetamol 500mg
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor intraoperatória
Prazo: durante a luxação do dente
|
Uma Escala Visual Analógica de 10 mm com pontuação mais alta representando dor intensa
|
durante a luxação do dente
|
|
dor pós-operatória
Prazo: 1 dia
|
Uma escala analógica visual de 10 mm com pontuação mais alta representando dor intensa
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hora de resgatar a medicação
Prazo: até 360 minutos
|
minutos
|
até 360 minutos
|
|
número de pacientes em uso de medicamentos de resgate
Prazo: Até 360 minutos
|
Número total de pacientes em uso de medicamentos de resgate
|
Até 360 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdul K azad, MDS, Melaka Manipal Medical College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMMC/FOD/AR/B5/E C-2017(07)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .