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Analgésicos pré-emptivos para alívio da dor em cirurgia de terceiro molar inferior impactado

21 de fevereiro de 2021 atualizado por: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College

Analgésicos preventivos para alívio adicional da dor em cirurgia de terceiro molar impactado, depositando 4% de articaína com epinefrina 1:200.000 usando a técnica de boca fechada de Vazirani-Akinosi - um ensaio clínico randomizado

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do paracetamol preventivo na redução da pressão intraoperatória e da dor pós-operatória após a remoção cirúrgica do terceiro molar inferior impactado usando escala visual analógica

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Melaka, Malásia, 71510
        • Melaka Manipal Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com idade igual ou superior a 21 anos
  • Pacientes saudáveis ​​(ASA I)
  • Pacientes que não são alérgicos aos medicamentos e agentes anestésicos locais usados

Critério de exclusão:

  • Pacientes em tratamento concomitante com AINEs ou corticosteróides
  • Pacientes com pericoronarite ou infecção periapical

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
placebo
placebo
Experimental: Paracetamol
comprimido paracetamol 500mg
Outros nomes:
  • Paracetamol 500mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor intraoperatória
Prazo: durante a luxação do dente
Uma Escala Visual Analógica de 10 mm com pontuação mais alta representando dor intensa
durante a luxação do dente
dor pós-operatória
Prazo: 1 dia
Uma escala analógica visual de 10 mm com pontuação mais alta representando dor intensa
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de resgatar a medicação
Prazo: até 360 minutos
minutos
até 360 minutos
número de pacientes em uso de medicamentos de resgate
Prazo: Até 360 minutos
Número total de pacientes em uso de medicamentos de resgate
Até 360 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Abdul K azad, MDS, Melaka Manipal Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

27 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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