Preemptive analgetika for smertelindring ved påvirket nedre tredje molar kirurgi
21. februar 2021 oppdatert av: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Forebyggende analgetika for ytterligere smertelindring ved påvirket tredje molar kirurgi ved å deponere 4 % articaine med 1:200 000 epinefrin ved bruk av Vazirani-Akinosi lukket munnteknikk - en randomisert klinisk studie
Formålet med studien er å evaluere effekten av forebyggende paracetamol for å redusere intraoperativt trykk og postoperativ smerte etter kirurgisk fjerning av påvirket underkjevens tredje molar ved bruk av visuell analog skala
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Melaka, Malaysia, 71510
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 21 år og oppover
- Friske pasienter (ASA I)
- Pasienter som ikke er allergiske mot legemidlene og lokalbedøvelsesmidlene som brukes
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er på samtidig behandling med NSAIDs eller kortikosteroider
- Pasienter med perikoronitt eller periapikal infeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
placebo
|
placebo
|
|
Eksperimentell: Paracet
|
tablett paracetamol 500 mg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativ smerte
Tidsramme: under luksasjon av tann
|
En 10 mm visuell analog skala med høyere poengsum som viser alvorlig smerte
|
under luksasjon av tann
|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 1 dag
|
En 10 mm visuell analog skala med høyere poengsum som viser alvorlig smerte
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å redde medisiner
Tidsramme: opptil 360 minutter
|
minutter
|
opptil 360 minutter
|
|
antall pasienter som tar redningsmedisiner
Tidsramme: Opptil 360 minutter
|
Totalt antall pasienter som tar redningsmedisiner
|
Opptil 360 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdul K azad, MDS, Melaka Manipal Medical College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
27. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
27. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMMC/FOD/AR/B5/E C-2017(07)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .