Megelőző fájdalomcsillapítók fájdalomcsillapításra az alsó harmadik nagyőrlőműtét során
2021. február 21. frissítette: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Megelőző fájdalomcsillapítók a harmadik nagyőrlőműtét további fájdalomcsillapítására 4% articain 1:200000 epinefrin hozzáadásával Vazirani-Akinosi zárt száj technikával – Randomizált klinikai vizsgálat
A vizsgálat célja, hogy vizuális analóg skála segítségével értékelje a preemptív paracetamol hatékonyságát az intraoperatív nyomás és a műtét utáni fájdalom csökkentésében az érintett mandibularis harmadik őrlőfog műtéti eltávolítása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Melaka, Malaysia, 71510
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves és idősebb betegek
- Egészséges betegek (ASA I)
- Olyan betegek, akik nem allergiásak az alkalmazott gyógyszerekre és helyi érzéstelenítőkre
Kizárási kritériumok:
- NSAID-okkal vagy kortikoszteroidokkal egyidejűleg kezelt betegek
- Pericoronitisben vagy periapikális fertőzésben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
placebo
|
placebo
|
|
Kísérleti: Paracetamol
|
paracetamol tabletta 500 mg
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intraoperatív fájdalom
Időkeret: a fog luxációja során
|
10 mm-es vizuális analóg skála magasabb pontszámmal, amely súlyos fájdalmat ábrázol
|
a fog luxációja során
|
|
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 1 nap
|
10 mm-es vizuális analóg skála magasabb pontszámmal, amely súlyos fájdalmat ábrázol
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje megmenteni a gyógyszert
Időkeret: akár 360 perc
|
percek
|
akár 360 perc
|
|
mentőgyógyszert szedő betegek száma
Időkeret: Akár 360 perc
|
A mentőgyógyszert szedő betegek teljes száma
|
Akár 360 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abdul K azad, MDS, Melaka Manipal Medical College
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. február 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMMC/FOD/AR/B5/E C-2017(07)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .