Preemptivní analgetika pro úlevu od bolesti při chirurgickém zákroku na dolním třetím moláru
21. února 2021 aktualizováno: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Preventivní analgetika pro dodatečnou úlevu od bolesti při operaci impaktovaného třetího moláru uložením 4 % artikainu s 1:200 000 epinefrinu pomocí Vazirani-Akinosiho techniky se zavřenými ústy – Randomizovaná klinická studie
Účelem studie je zhodnotit účinnost preemptivního paracetamolu při snižování intraoperačního tlaku a pooperační bolesti po chirurgickém odstranění impaktovaného třetího moláru dolní čelisti pomocí vizuální analogové stupnice
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Melaka, Malajsie, 71510
- Melaka Manipal Medical College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 21 let a více
- Zdraví pacienti (ASA I)
- Pacienti, kteří nejsou alergičtí na používané léky a lokální anestetika
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou současně léčeni NSAID nebo kortikosteroidy
- Pacienti s perikoronitidou nebo periapikální infekcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
placebo
|
placebo
|
|
Experimentální: Paracetamol
|
tablety paracetamolu 500 mg
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intraoperační bolest
Časové okno: při luxaci zubu
|
10mm vizuální analogová stupnice s vyšším skóre zobrazujícím silnou bolest
|
při luxaci zubu
|
|
pooperační bolest
Časové okno: 1 den
|
10mm vizuální analogová stupnice s vyšším skóre zobrazujícím silnou bolest
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na záchranu léků
Časové okno: až 360 minut
|
minut
|
až 360 minut
|
|
počet pacientů užívajících záchranné léky
Časové okno: Až 360 minut
|
Celkový počet pacientů užívajících záchranné léky
|
Až 360 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdul K azad, MDS, Melaka Manipal Medical College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
27. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
27. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMMC/FOD/AR/B5/E C-2017(07)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .