Analgésicos preventivos para el alivio del dolor en la cirugía del tercer molar inferior impactado
21 de febrero de 2021 actualizado por: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College
Analgésicos preventivos para el alivio adicional del dolor en la cirugía del tercer molar impactado mediante el depósito de articaína al 4% con epinefrina 1:200000 utilizando la técnica de boca cerrada de Vazirani-Akinosi: un ensayo clínico aleatorizado
El propósito del estudio es evaluar la eficacia del paracetamol preventivo para reducir la presión intraoperatoria y el dolor posoperatorio después de la extracción quirúrgica del tercer molar mandibular impactado utilizando una escala analógica visual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Melaka, Malasia, 71510
- Melaka Manipal Medical College
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 21 años
- Pacientes sanos (ASA I)
- Pacientes que no son alérgicos a los fármacos y agentes anestésicos locales utilizados
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están en tratamiento concurrente con AINE o corticosteroides
- Pacientes con pericoronitis o infección periapical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
placebo
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placebo
|
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Experimental: Paracetamol
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tableta paracetamol 500 mg
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor intraoperatorio
Periodo de tiempo: durante la luxación del diente
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Una escala analógica visual de 10 mm con una puntuación más alta que representa un dolor intenso
|
durante la luxación del diente
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 día
|
Una escala analógica visual de 10 mm con una puntuación más alta que representa un dolor intenso
|
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hora de rescatar la medicación
Periodo de tiempo: hasta 360 minutos
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minutos
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hasta 360 minutos
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número de pacientes que toman medicamentos de rescate
Periodo de tiempo: Hasta 360 minutos
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Número total de pacientes que toman medicamentos de rescate
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Hasta 360 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdul K azad, MDS, Melaka Manipal Medical College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMMC/FOD/AR/B5/E C-2017(07)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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