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Präventive Analgetika zur Schmerzlinderung bei Operationen an betroffenen unteren dritten Molaren

21. Februar 2021 aktualisiert von: Abdul Kalam Azad, Melaka Manipal Medical College

Präventive Analgetika zur zusätzlichen Schmerzlinderung bei Operationen an betroffenen dritten Molaren durch Einbringen von 4 % Articain mit 1:200.000 Adrenalin unter Verwendung der Vazirani-Akinosi-Technik mit geschlossenem Mund – eine randomisierte klinische Studie

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit von präventivem Paracetamol bei der Reduzierung zu bewerten intraoperativer Druck und postoperative Schmerzen nach chirurgischer Entfernung des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers anhand einer visuellen Analogskala

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
      • Melaka, Malaysia, 71510
        • Melaka Manipal Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 21 Jahren
  • Gesunde Patienten (ASA I)
  • Patienten, die nicht allergisch auf die verwendeten Medikamente und Lokalanästhetika reagieren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die gleichzeitig mit NSAIDs oder Kortikosteroiden behandelt werden
  • Patienten mit Perikoronitis oder periapikaler Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Placebo
Experimental: Paracetamol
Arzneimittel: Paracetamol
Tablette Paracetamol 500 mg
Andere Namen:
  • Paracetamol 500 mg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraoperative Schmerzen
Zeitfenster: während der Zahnluxation
Eine 10-mm-visuelle Analogskala mit einem höheren Wert, der starke Schmerzen darstellt
während der Zahnluxation
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 1 Tag
Eine visuelle Analogskala von 10 mm mit einem höheren Wert, der starke Schmerzen darstellt
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, Medikamente zu retten
Zeitfenster: bis zu 360 Minuten
Protokoll
bis zu 360 Minuten
Anzahl der Patienten, die Notfallmedikamente einnehmen
Zeitfenster: Bis zu 360 Minuten
Gesamtzahl der Patienten, die Notfallmedikamente einnehmen
Bis zu 360 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Melaka Manipal Medical College

Ermittler

  • Hauptermittler: Abdul K azad, MDS, Melaka Manipal Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMMC/FOD/AR/B5/E C-2017(07)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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