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病院の室内二酸化炭素（CO2）濃度を改善するモニター (MICH)

2021年5月7日 更新者：Michaël R Laurent, MD PhD、Imelda Hospital, Bonheiden

病院の室内二酸化炭素 (CO2) 濃度を改善するためのモニター: 無作為化、偽対照、非盲検試験

新鮮な屋外空気による換気は、2019 年のコロナウイルス病 (COVID- 19)。 商業用二酸化炭素 (CO2) モニターは、学校、介護施設、オフィス、公共の建物で室内の換気を監視するためにますます使用されています。 ただし、CO2 監視装置からのフィードバックの有効性を裏付ける正式な証拠はありません。 さらに、現代の病院に​​は優れた室内空気質管理システムがあります。

この前向きパイロット無作為化比較試験 (RCT) の目的は、CO2 モニタリング装置が病院の室内 CO2 濃度をさらに低く維持する手段として役立つかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このパイロット、無作為化、シャム制御オープン ラベル RCT では、病室に Aranet4 Home CO2 センサーが取り付けられます。

各デバイスは、室内の CO2 濃度を 1 分間隔で 4 つの期間にわたって連続的に測定します。

1. ベースライン: センサーに表示された CO2 レベルを知らないスタッフ

2-3. 偽/介入期間: 同じ病棟のセンサーは、クロスオーバー デザインでプラセボ (CO2 レベルをスタッフに表示しないセンサー) または介入 (CO2 レベルをスタッフに表示するセンサー) にランダム化されます。

4. 介入後段階 (介入後 3 週間): スタッフは CO2 レベルを知らされていない

各測定期間は、ウォッシュアウト期間なしで 7 日間で構成されます。

私たちの主な仮説は、偽装期間と比較して、介入期間中に CO2 センサーが CO2 レベルの上昇を記録する時間 (分) が少ないということです。 ただし、介入期間をベースラインおよび介入後のフェーズと比較することにより、キャリーオーバー効果が調査されます。

注 [2021 年 2 月 27 日]: Aranet4 デバイスの Bluetooth 接続に技術的な問題があるため、結果データは 2 ～ 5 分間隔で測定データに従って分析されます (測定は 1 分ごとに実行できますが、現在のデータではデータをダウンロードできません)。技術的な問題によるアプリのバージョン)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Bonheiden、ベルギー、2820
        • Imelda Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ダブルベッドの病室

除外基準:

  • 空き部屋

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
スタッフに見えるセンサーの CO2 値
デバイス：Aranet4 ホーム CO2 モニター
センサーは、部屋の窓やドアの近くではなく、1 ～ 2 メートルの高さに配置されます。
SHAM_COMPARATOR：シャムコントロール
スタッフに見えないセンサーの CO2 値
デバイス：Aranet4 ホーム CO2 モニター
センサーは、部屋の窓やドアの近くではなく、1 ～ 2 メートルの高さに配置されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間 >800 ppm CO2
時間枠：7日間/期間（介入前、アクティブ/偽、および介入後）
>800 ppm CO2 を測定する時間/日 (分/24 時間)
7日間/期間（介入前、アクティブ/偽、および介入後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時間 >1000 ppm CO2
時間枠：7日間/期間（介入前、アクティブ/偽、および介入後）
>1000 ppm CO2 を測定する時間/日 (分/24 時間)
7日間/期間（介入前、アクティブ/偽、および介入後）
時間 >1400 ppm CO2
時間枠：7日間/期間（介入前、アクティブ/偽、および介入後）
>1400 ppm CO2 を測定する時間/日 (分/24 時間)
7日間/期間（介入前、アクティブ/偽、および介入後）
1 日のピーク CO2 濃度 [ppm]
時間枠：7日間/期間（介入前、アクティブ/偽、および介入後）
1 日のピーク CO2 濃度 [ppm]
7日間/期間（介入前、アクティブ/偽、および介入後）

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10ポイントのリッカートスケールでスタッフが評価した実現可能性[0-10、10がより良い結果を示す]
時間枠：7日
CO2 センサーを使用して病院の室内空気質を監視することは、どの程度実現可能ですか? 介入後の段階での匿名のオンライン調査
7日
10 ポイントのリッカート スケール [0 ～ 10、10 がより良い結果を示す] でスタッフが評価した好み
時間枠：7日
将来、病院の室内空気質を監視するために CO2 センサーを使用したいと思いますか? 介入後の段階での匿名のオンライン調査
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Imelda Hospital, Bonheiden

捜査官

  • 主任研究者：Michaël R Laurent, MD PhD、Geriatrics Department, Imelda Hospital Bonheiden

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月21日

一次修了 (実際)

2021年5月2日

研究の完了 (実際)

2021年5月2日

試験登録日

最初に提出

2021年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月21日

最初の投稿 (実際)

2021年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月7日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20210209

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

センサー データの完全なセットは、簡単な要求に応じて、定評のある研究者が利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

データは、少なくとも 10 年間、査読付きのジャーナルに全文の印刷物が掲載された時点で利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

定評のある科学研究者による責任著者への簡単な電子メール要求

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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