Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторы для улучшения концентрации углекислого газа (CO2) в помещении больницы (MICH)

7 мая 2021 г. обновлено: Michaël R Laurent, MD PhD, Imelda Hospital, Bonheiden

Мониторы для улучшения концентрации углекислого газа (CO2) в помещении в больнице: рандомизированное плацебо-контролируемое открытое исследование

Вентиляция свежим наружным воздухом в последнее время привлекла значительное внимание как средство снижения потенциального риска воздушно-капельной передачи внутри помещений респираторных патогенов, таких как коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), вирус, вызывающий коронавирусную болезнь 2019 (COVID- 19). Коммерческие мониторы углекислого газа (CO2) все чаще используются в школах, учреждениях длительного ухода, офисах и общественных зданиях для контроля вентиляции внутри помещений. Тем не менее, нет никаких официальных данных, подтверждающих эффективность обратной связи от устройств мониторинга CO2. Кроме того, современные больницы имеют превосходные системы контроля качества воздуха в помещениях.

Целью этого проспективного пилотного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) является оценка того, будут ли устройства для мониторинга CO2 полезными в качестве средства для дальнейшего поддержания более низких концентраций CO2 в помещениях больниц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом пилотном, рандомизированном, плацебо-контролируемом открытом РКИ больничные палаты будут оснащены датчиками CO2 Aranet4 Home.

Каждое устройство будет непрерывно измерять концентрацию CO2 в помещении с интервалом в 1 минуту в течение 4 периодов времени:

1. Исходный уровень: сотрудники не видят уровни CO2, отображаемые на датчике.

2-3. Период имитации/вмешательства: датчики в одном и том же отделении будут рандомизированы для плацебо (датчик не показывает уровень CO2 персоналу) или вмешательства (датчик показывает уровень CO2 персоналу) в перекрестном дизайне.

4. Фаза после вмешательства (3 недели после вмешательства): персонал не знает об уровнях CO2.

Каждый период измерения будет состоять из 7 дней без периода вымывания.

Наша основная гипотеза заключается в том, что датчики CO2 будут регистрировать меньше времени (минут) с повышенным уровнем CO2 в течение периода вмешательства по сравнению с периодами имитации. Тем не менее, эффекты переноса будут исследованы путем сравнения периодов вмешательства с фазами исходного уровня и после вмешательства.

Примечание [27 февраля 2021 г.]: из-за технических проблем с Bluetooth-соединением устройства Aranet4 данные об исходах будут анализироваться в соответствии с данными измерений с интервалом 2-5 минут (измерения можно производить каждую минуту, но данные не могут быть загружены с текущим версию приложения из-за технических проблем).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Двухместные больничные палаты

Критерий исключения:

  • Незанятые комнаты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Значения CO2 на датчике видны персоналу
Устройство: Aranet4 Домашний монитор CO2
Датчик размещается в помещении на высоте от 1 до 2 метров, а не возле окна или двери.
SHAM_COMPARATOR: Фиктивный контроль
Значения CO2 на датчике не видны персоналу
Устройство: Aranet4 Домашний монитор CO2
Датчик размещается в помещении на высоте от 1 до 2 метров, а не возле окна или двери.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время >800 ppm CO2
Временное ограничение: 7 дней/период времени (до, активный/фиктивный и после вмешательства)
Время/день (в минутах/24 часа) при измерении >800 ppm CO2
7 дней/период времени (до, активный/фиктивный и после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время >1000 ppm CO2
Временное ограничение: 7 дней/период времени (до, активный/фиктивный и после вмешательства)
Время/день (в минутах/24 часа) измерения >1000 ppm CO2
7 дней/период времени (до, активный/фиктивный и после вмешательства)
Время >1400 ppm CO2
Временное ограничение: 7 дней/период времени (до, активный/фиктивный и после вмешательства)
Время/день (в минутах/24 часа) при измерении >1400 ppm CO2
7 дней/период времени (до, активный/фиктивный и после вмешательства)
Ежедневная пиковая концентрация CO2 [в частях на миллион]
Временное ограничение: 7 дней/период времени (до, активный/фиктивный и после вмешательства)
Ежедневная пиковая концентрация CO2 [в частях на миллион]
7 дней/период времени (до, активный/фиктивный и после вмешательства)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнимость оценивается персоналом по 10-балльной шкале Лайкерта [0-10, где 10 указывает на лучший результат]
Временное ограничение: 7 дней
Насколько целесообразно использовать датчики CO2 для контроля качества воздуха в помещении больницы? Анонимный онлайн-опрос на этапе после вмешательства
7 дней
Персонал оценил предпочтения по 10-балльной шкале Лайкерта [0-10, где 10 указывает на лучший результат]
Временное ограничение: 7 дней
Вы бы предпочли в будущем использовать датчики CO2 для контроля качества воздуха в помещении больницы? Анонимный онлайн-опрос на этапе после вмешательства
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imelda Hospital, Bonheiden

Следователи

  • Главный следователь: Michaël R Laurent, MD PhD, Geriatrics Department, Imelda Hospital Bonheiden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20210209

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Полный набор данных сенсоров будет предоставлен следователям по простому запросу.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после полнотекстовой публикации в рецензируемом журнале в течение не менее 10 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Простой запрос по электронной почте соответствующему автору от признанного научного исследователя

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться