Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monitorer til forbedring af indendørs kuldioxid (CO2)-koncentrationer på hospitalet (MICH)

7. maj 2021 opdateret af: Michaël R Laurent, MD PhD, Imelda Hospital, Bonheiden

Monitorer til forbedring af indendørs kuldioxid (CO2)-koncentrationer på hospitalet: et randomiseret, sham-kontrolleret, åbent etiket-forsøg

Ventilation med frisk udendørsluft har på det seneste vundet betydelig opmærksomhed som et middel til at reducere den potentielle risiko for indendørs aerosoloverførsel af respiratoriske patogener såsom alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), den virus, der forårsager coronavirus sygdom 2019 (COVID- 19). Kommercielle kuldioxidmonitorer (CO2) bruges i stigende grad i skoler, langtidsplejefaciliteter, kontorer og offentlige bygninger til at overvåge indendørs ventilation. Der er dog ingen formelle beviser til rådighed for at understøtte effektiviteten af ​​feedback fra CO2-overvågningsenheder. Desuden har moderne hospitaler overlegne indendørs luftkvalitetskontrolsystemer.

Målet med dette prospektive pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) er at evaluere, om CO2-monitoreringsudstyr ville være nyttigt som et middel til yderligere at opretholde lavere indendørs CO2-koncentrationer på hospitaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne pilot, randomiseret, sham-styret åben-label RCT, vil hospitalsrum være udstyret med Aranet4 Home CO2-sensorer.

Hver enhed vil løbende måle indendørs CO2-koncentrationer med 1 minuts intervaller i 4 tidsperioder:

1. Baseline: personale blindet for CO2-niveauer vist på sensoren

2-3. Sham/interventionsperiode: sensorer på samme afdeling vil blive randomiseret til placebo (sensor viser ikke CO2-niveauer til personalet) eller intervention (sensor, der viser CO2-niveauer til personalet) i et cross-over-design

4. Post-interventionsfase (3 uger efter intervention): personale blindet for CO2-niveauer

Hver måleperiode vil bestå af 7 dage uden udvaskningsperiode.

Vores primære hypotese er, at CO2-sensorer vil registrere mindre tid (minutter) med forhøjede CO2-niveauer i interventionsperioden sammenlignet med Sham-perioderne. Imidlertid vil overførselseffekter blive undersøgt ved at sammenligne interventionsperioderne med baseline- og post-interventionsfaserne.

Bemærk [27. februar 2021]: på grund af tekniske problemer med Aranet4-enhedens Bluetooth-forbindelse, vil resultatdata blive analyseret i henhold til måledata med 2-5 minutters intervaller (målinger kan foretages hvert minut, men data kan ikke downloades med den aktuelle version af appen på grund af tekniske problemer).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Imelda Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dobbeltsengs hospitalsstuer

Ekskluderingskriterier:

  • Ubesatte værelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
CO2-værdier på sensor synlige for personalet
Enhed: Aranet4 Home CO2 monitor
Føleren placeres i rummet i en højde mellem 1 og 2 meter og ikke i nærheden af ​​vinduet eller døren.
SHAM_COMPARATOR: Skum kontrol
CO2-værdier på sensor er ikke synlige for personalet
Enhed: Aranet4 Home CO2 monitor
Føleren placeres i rummet i en højde mellem 1 og 2 meter og ikke i nærheden af ​​vinduet eller døren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid >800 ppm CO2
Tidsramme: 7 dage/tidsperiode (før, aktiv/sham og post-intervention)
Tid/dag (i minutter/24 timer) måler >800 ppm CO2
7 dage/tidsperiode (før, aktiv/sham og post-intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid >1000 ppm CO2
Tidsramme: 7 dage/tidsperiode (før, aktiv/sham og post-intervention)
Tid/dag (i minutter/24 timer) måler >1000 ppm CO2
7 dage/tidsperiode (før, aktiv/sham og post-intervention)
Tid >1400 ppm CO2
Tidsramme: 7 dage/tidsperiode (før, aktiv/sham og post-intervention)
Tid/dag (i minutter/24 timer) måler >1400 ppm CO2
7 dage/tidsperiode (før, aktiv/sham og post-intervention)
Daglig maksimal CO2-koncentration [i ppm]
Tidsramme: 7 dage/tidsperiode (før, aktiv/sham og post-intervention)
Daglig maksimal CO2-koncentration [i ppm]
7 dage/tidsperiode (før, aktiv/sham og post-intervention)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personale-vurderet gennemførlighed på en 10-punkts Likert-skala [0-10, hvor 10 indikerer bedre resultat]
Tidsramme: 7 dage
Hvor muligt er det at bruge CO2-sensorer til at overvåge indendørs luftkvalitet på hospitaler? Anonym online undersøgelse i post-interventionsfasen
7 dage
Personalevurderet præference på en 10-punkts Likert-skala [0-10, hvor 10 indikerer bedre resultat]
Tidsramme: 7 dage
Vil du foretrække at bruge CO2-sensorer til at overvåge indendørs luftkvalitet på hospitaler i fremtiden? Anonym online undersøgelse i post-interventionsfasen
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imelda Hospital, Bonheiden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michaël R Laurent, MD PhD, Geriatrics Department, Imelda Hospital Bonheiden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. februar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20210209

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det fulde sæt af sensordata vil blive gjort tilgængeligt for etablerede efterforskere på simpel anmodning.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige ved fuldtekst trykt offentliggørelse i et peer-reviewed tidsskrift i en varighed på mindst 10 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Enkel e-mailanmodning til den tilsvarende forfatter fra en etableret videnskabelig efterforsker

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Healthcare Associated Infection

Kliniske forsøg med Aranet4 Home CO2 monitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner