Monitore zur Verbesserung der Kohlendioxidkonzentration (CO2) in Innenräumen im Krankenhaus (MICH)
Monitore zur Verbesserung der Kohlendioxidkonzentration (CO2) in Innenräumen im Krankenhaus: eine randomisierte, scheinkontrollierte Open-Label-Studie
Die Belüftung mit frischer Außenluft hat in letzter Zeit erhebliche Aufmerksamkeit erlangt, um das potenzielle Risiko einer Aerosolübertragung von Atemwegserregern wie dem schweren akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), dem Virus, das die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID- 19). Kommerzielle Kohlendioxid (CO2)-Monitore werden zunehmend in Schulen, Langzeitpflegeeinrichtungen, Büros und öffentlichen Gebäuden zur Überwachung der Innenraumbelüftung eingesetzt. Es sind jedoch keine formalen Beweise verfügbar, die die Wirksamkeit des Feedbacks von CO2-Überwachungsgeräten unterstützen. Darüber hinaus verfügen moderne Krankenhäuser über überlegene Innenluftqualitätskontrollsysteme.
Das Ziel dieser prospektiven randomisierten kontrollierten Pilotstudie (RCT) ist die Bewertung, ob CO2-Überwachungsgeräte als Mittel zur weiteren Aufrechterhaltung niedrigerer CO2-Konzentrationen in Innenräumen in Krankenhäusern nützlich wären.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diesem randomisierten, scheinkontrollierten Open-Label-RCT werden Krankenhauszimmer mit Aranet4 Home CO2-Sensoren ausgestattet.
Jedes Gerät misst kontinuierlich die CO2-Konzentration in Innenräumen in 1-Minuten-Intervallen während 4 Zeiträumen:
1. Baseline: Mitarbeiter sind gegenüber den auf dem Sensor angezeigten CO2-Werten geblendet
2-3. Schein-/Interventionszeitraum: Sensoren auf derselben Station werden in einem Cross-Over-Design randomisiert auf Placebo (Sensor zeigt dem Personal keine CO2-Werte) oder Intervention (Sensor zeigt dem Personal CO2-Werte) an
4. Postinterventionsphase (3 Wochen nach der Intervention): CO2-Verblindung des Personals
Jeder Messzeitraum besteht aus 7 Tagen ohne Auswaschphase.
Unsere Haupthypothese ist, dass CO2-Sensoren während des Interventionszeitraums im Vergleich zu den Scheinzeiträumen weniger Zeit (Minuten) mit erhöhten CO2-Werten aufzeichnen. Übertragungseffekte werden jedoch untersucht, indem die Interventionszeiträume mit den Baseline- und Post-Intervention-Phasen verglichen werden.
Hinweis [27. Februar 2021]: Aufgrund technischer Probleme mit der Bluetooth-Verbindung des Aranet4-Geräts werden die Ergebnisdaten gemäß den Messdaten in 2-5-Minuten-Intervallen analysiert (Messungen können jede Minute durchgeführt werden, aber Daten können nicht mit dem Strom heruntergeladen werden Version der App aufgrund technischer Probleme).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bonheiden, Belgien, 2820
- Imelda Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhauszimmer mit Doppelbett
Ausschlusskriterien:
- Unbesetzte Zimmer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervention
CO2-Werte am Sensor für Personal sichtbar
|
Der Sensor wird in einer Höhe zwischen 1 und 2 Metern im Raum platziert und nicht in der Nähe von Fenstern oder Türen.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Scheinkontrolle
CO2-Werte am Sensor für Personal nicht sichtbar
|
Der Sensor wird in einer Höhe zwischen 1 und 2 Metern im Raum platziert und nicht in der Nähe von Fenstern oder Türen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit >800 ppm CO2
Zeitfenster: 7 Tage/Zeitraum (Prä-, Aktiv-/Schein- und Post-Intervention)
|
Zeit/Tag (in Minuten/24 Std.) mit Messung von >800 ppm CO2
|
7 Tage/Zeitraum (Prä-, Aktiv-/Schein- und Post-Intervention)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit >1000 ppm CO2
Zeitfenster: 7 Tage/Zeitraum (Prä-, Aktiv-/Schein- und Post-Intervention)
|
Zeit/Tag (in Minuten/24 Std.) mit Messung von >1000 ppm CO2
|
7 Tage/Zeitraum (Prä-, Aktiv-/Schein- und Post-Intervention)
|
|
Zeit >1400 ppm CO2
Zeitfenster: 7 Tage/Zeitraum (Prä-, Aktiv-/Schein- und Post-Intervention)
|
Zeit/Tag (in Minuten/24 Std.) mit Messung von >1400 ppm CO2
|
7 Tage/Zeitraum (Prä-, Aktiv-/Schein- und Post-Intervention)
|
|
Tägliche CO2-Spitzenkonzentration [in ppm]
Zeitfenster: 7 Tage/Zeitraum (Prä-, Aktiv-/Schein- und Post-Intervention)
|
Tägliche CO2-Spitzenkonzentration [in ppm]
|
7 Tage/Zeitraum (Prä-, Aktiv-/Schein- und Post-Intervention)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vom Personal bewertete Machbarkeit auf einer 10-Punkte-Likert-Skala [0-10, wobei 10 ein besseres Ergebnis anzeigt]
Zeitfenster: 7 Tage
|
Wie praktikabel ist der Einsatz von CO2-Sensoren zur Überwachung der Raumluftqualität in Krankenhäusern?
Anonyme Online-Befragung während der Post-Interventionsphase
|
7 Tage
|
|
Vom Personal bewertete Präferenz auf einer 10-Punkte-Likert-Skala [0–10, wobei 10 ein besseres Ergebnis anzeigt]
Zeitfenster: 7 Tage
|
Möchten Sie in Zukunft lieber CO2-Sensoren zur Überwachung der Raumluftqualität in Krankenhäusern einsetzen?
Anonyme Online-Befragung während der Post-Interventionsphase
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michaël R Laurent, MD PhD, Geriatrics Department, Imelda Hospital Bonheiden
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20210209
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .