Monitorer for å forbedre innendørs karbondioksid (CO2) konsentrasjoner på sykehuset (MICH)
Monitorer for å forbedre innendørs karbondioksid (CO2) konsentrasjoner på sykehuset: en randomisert, sham-kontrollert, åpen etikettprøve
Ventilasjon med frisk uteluft har nylig fått betydelig oppmerksomhet som et middel for å redusere den potensielle risikoen for innendørs aerosoloverføring av respiratoriske patogener som alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), viruset som forårsaker koronavirussykdom 2019 (COVID- 19). Kommersielle karbondioksidmonitorer (CO2) brukes i økende grad i skoler, langtidspleieinstitusjoner, kontorer og offentlige bygninger for å overvåke innendørs ventilasjon. Det er imidlertid ingen formelle bevis tilgjengelig for å støtte effektiviteten av tilbakemeldinger fra CO2-overvåkingsenheter. Dessuten har moderne sykehus overlegne innendørs luftkvalitetskontrollsystemer.
Målet med denne prospektive pilot randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å evaluere om CO2-overvåkingsutstyr vil være nyttig som et middel for å opprettholde lavere innendørs CO2-konsentrasjoner på sykehus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne piloten, randomisert, sham-kontrollert åpen RCT, vil sykehusrom bli utstyrt med Aranet4 Home CO2-sensorer.
Hver enhet vil kontinuerlig måle innendørs CO2-konsentrasjoner med 1 minutts intervaller i løpet av 4 tidsperioder:
1. Grunnlinje: personalet blindet for CO2-nivåer vist på sensoren
2-3. Sham/intervensjonsperiode: sensorer på samme avdeling vil bli randomisert til placebo (sensoren viser ikke CO2-nivåer til personalet) eller intervensjon (sensor som viser CO2-nivåer til personalet) i en cross-over-design
4. Post-intervensjonsfase (3 uker etter intervensjon): personalet blindet for CO2-nivåer
Hver måleperiode vil bestå av 7 dager uten utvaskingsperiode.
Vår primære hypotese er at CO2-sensorer vil registrere mindre tid (minutter) med forhøyede CO2-nivåer under intervensjonsperioden, sammenlignet med Sham-periodene. Imidlertid vil bæreeffekter bli undersøkt ved å sammenligne intervensjonsperiodene med baseline- og post-intervensjonsfasene.
Merk [27. februar 2021]: på grunn av tekniske problemer med Aranet4-enhetens Bluetooth-tilkobling, vil utfallsdata bli analysert i henhold til måledata med 2-5 minutters intervaller (målinger kan gjøres hvert minutt, men data kan ikke lastes ned med gjeldende versjon av appen på grunn av tekniske problemer).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bonheiden, Belgia, 2820
- Imelda Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dobbeltsengs sykehusrom
Ekskluderingskriterier:
- Ubesatte rom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
CO2-verdier på sensor synlig for personalet
|
Føleren plasseres i rommet i en høyde mellom 1 og 2 meter og ikke i nærheten av vindu eller dør.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Skum kontroll
CO2-verdier på sensor ikke synlig for personalet
|
Føleren plasseres i rommet i en høyde mellom 1 og 2 meter og ikke i nærheten av vindu eller dør.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid >800 ppm CO2
Tidsramme: 7 dager/tidsperiode (pre-, aktiv/sham og post-intervensjon)
|
Tid/dag (i minutter/24 timer) som måler >800 ppm CO2
|
7 dager/tidsperiode (pre-, aktiv/sham og post-intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid >1000 ppm CO2
Tidsramme: 7 dager/tidsperiode (pre-, aktiv/sham og post-intervensjon)
|
Tid/dag (i minutter/24 timer) som måler >1000 ppm CO2
|
7 dager/tidsperiode (pre-, aktiv/sham og post-intervensjon)
|
|
Tid >1400 ppm CO2
Tidsramme: 7 dager/tidsperiode (pre-, aktiv/sham og post-intervensjon)
|
Tid/dag (i minutter/24 timer) som måler >1400 ppm CO2
|
7 dager/tidsperiode (pre-, aktiv/sham og post-intervensjon)
|
|
Daglig topp CO2-konsentrasjon [i ppm]
Tidsramme: 7 dager/tidsperiode (pre-, aktiv/sham og post-intervensjon)
|
Daglig topp CO2-konsentrasjon [i ppm]
|
7 dager/tidsperiode (pre-, aktiv/sham og post-intervensjon)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av ansatte på en 10-punkts Likert-skala [0-10, med 10 som indikerer bedre resultat]
Tidsramme: 7 dager
|
Hvor mulig er det å bruke CO2-sensorer for å overvåke inneluftkvaliteten på sykehus?
Anonym nettundersøkelse i fasen etter intervensjon
|
7 dager
|
|
Personalvurdert preferanse på en 10-punkts Likert-skala [0-10, med 10 som indikerer bedre resultat]
Tidsramme: 7 dager
|
Vil du foretrekke å bruke CO2-sensorer for å overvåke inneluftkvaliteten på sykehus i fremtiden?
Anonym nettundersøkelse i fasen etter intervensjon
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michaël R Laurent, MD PhD, Geriatrics Department, Imelda Hospital Bonheiden
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20210209
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .