Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitory pro zlepšení vnitřních koncentrací oxidu uhličitého (CO2) v nemocnici (MICH)

7. května 2021 aktualizováno: Michaël R Laurent, MD PhD, Imelda Hospital, Bonheiden

Monitory pro zlepšení vnitřních koncentrací oxidu uhličitého (CO2) v nemocnici: Randomizovaná, falešně kontrolovaná, otevřená studie

Větrání čerstvým venkovním vzduchem si v poslední době získalo značnou pozornost jako prostředek ke snížení potenciálního rizika vnitřního aerosolového přenosu respiračních patogenů, jako je těžký akutní respirační syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), virus způsobující koronavirové onemocnění 2019 (COVID- 19). Komerční monitory oxidu uhličitého (CO2) se stále častěji používají ve školách, zařízeních dlouhodobé péče, kancelářích a veřejných budovách ke sledování vnitřní ventilace. Nejsou však k dispozici žádné formální důkazy, které by podpořily účinnost zpětné vazby ze zařízení pro monitorování CO2. Kromě toho mají moderní nemocnice vynikající systémy kontroly kvality vnitřního vzduchu.

Cílem této prospektivní pilotní randomizované kontrolované studie (RCT) je vyhodnotit, zda by zařízení pro monitorování CO2 byla užitečná jako prostředek k dalšímu udržování nižších koncentrací CO2 ve vnitřních prostorách nemocnic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto pilotním, randomizovaném, falešně kontrolovaném otevřeném RCT budou nemocniční pokoje vybaveny senzory Aranet4 Home CO2.

Každé zařízení bude nepřetržitě měřit vnitřní koncentrace CO2 v 1minutových intervalech během 4 časových období:

1. Základní čára: personál oslepený hladinami CO2 zobrazenými na senzoru

2-3. Období simulace/intervence: senzory na stejném oddělení budou randomizovány na placebo (senzor neukazuje zaměstnancům úrovně CO2) nebo intervence (senzor zobrazující úrovně CO2 personálu) v křížovém designu

4. Fáze po zásahu (3 týdny po zásahu): personál zaslepený vůči hladinám CO2

Každé období měření se bude skládat ze 7 dnů bez období vymývání.

Naší primární hypotézou je, že senzory CO2 zaznamenají méně času (minut) se zvýšenými hladinami CO2 během období zásahu ve srovnání s obdobími Sham. Přenosové efekty však budou zkoumány porovnáním období intervence se základními a pointervenčními fázemi.

Poznámka [27. února 2021]: z důvodu technických problémů s Bluetooth připojením zařízení Aranet4 budou výsledná data analyzována podle naměřených dat ve 2-5 minutových intervalech (měření lze provádět každou minutu, data však nelze stáhnout s aktuálním verze aplikace kvůli technickým problémům).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bonheiden, Belgie, 2820
        • Imelda Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dvoulůžkové nemocniční pokoje

Kritéria vyloučení:

  • Neobsazené pokoje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Hodnoty CO2 na senzoru viditelné pro personál
Přístroj: Domácí CO2 monitor Aranet4
Čidlo je umístěno v místnosti ve výšce mezi 1 a 2 metry a ne v blízkosti okna nebo dveří.
SHAM_COMPARATOR: Falešná kontrola
Hodnoty CO2 na senzoru nejsou pro personál viditelné
Přístroj: Domácí CO2 monitor Aranet4
Čidlo je umístěno v místnosti ve výšce mezi 1 a 2 metry a ne v blízkosti okna nebo dveří.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas >800 ppm CO2
Časové okno: 7 dní/časové období (před, aktivní/předstírané a po intervenci)
Čas/den (v minutách/24h) měření >800 ppm CO2
7 dní/časové období (před, aktivní/předstírané a po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas >1000 ppm CO2
Časové okno: 7 dní/časové období (před, aktivní/předstírané a po intervenci)
Čas/den (v minutách/24h) měření >1000 ppm CO2
7 dní/časové období (před, aktivní/předstírané a po intervenci)
Čas >1400 ppm CO2
Časové okno: 7 dní/časové období (před, aktivní/předstírané a po intervenci)
Čas/den (v minutách/24h) měření >1400 ppm CO2
7 dní/časové období (před, aktivní/předstírané a po intervenci)
Denní maximální koncentrace CO2 [v ppm]
Časové okno: 7 dní/časové období (před, aktivní/předstírané a po intervenci)
Denní maximální koncentrace CO2 [v ppm]
7 dní/časové období (před, aktivní/předstírané a po intervenci)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost hodnocená zaměstnanci na 10bodové Likertově stupnici [0–10, přičemž 10 znamená lepší výsledek]
Časové okno: 7 dní
Jak proveditelné je použití senzorů CO2 ke sledování kvality vnitřního vzduchu v nemocnici? Anonymní online průzkum během pointervenční fáze
7 dní
Preference hodnocená zaměstnanci na 10bodové Likertově stupnici [0–10, přičemž 10 znamená lepší výsledek]
Časové okno: 7 dní
Chtěli byste v budoucnu používat senzory CO2 ke sledování kvality vnitřního vzduchu v nemocnici? Anonymní online průzkum během pointervenční fáze
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imelda Hospital, Bonheiden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michaël R Laurent, MD PhD, Geriatrics Department, Imelda Hospital Bonheiden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. února 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20210209

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Úplný soubor dat ze senzorů bude na základě jednoduché žádosti zpřístupněn zavedeným vyšetřovatelům.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění plného textu v recenzovaném časopise po dobu minimálně 10 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jednoduchá e-mailová žádost odpovídajícímu autorovi od uznávaného vědeckého výzkumníka

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce související se zdravotní péčí

Klinické studie na Domácí CO2 monitor Aranet4

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit