Monitores para melhorar as concentrações internas de dióxido de carbono (CO2) no hospital (MICH)
Monitores para melhorar as concentrações internas de dióxido de carbono (CO2) no hospital: um estudo randomizado, controlado por fraude e aberto
A ventilação com ar externo fresco ganhou recentemente atenção considerável como um meio de reduzir o risco potencial de transmissão de patógenos respiratórios por aerossol interno, como o coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2), o vírus que causa a doença de coronavírus 2019 (COVID- 19). Monitores comerciais de dióxido de carbono (CO2) são cada vez mais usados em escolas, instituições de longa permanência, escritórios e prédios públicos para monitorar a ventilação interna. No entanto, nenhuma evidência formal está disponível para apoiar a eficácia do feedback dos dispositivos de monitoramento de CO2. Além disso, os hospitais modernos possuem sistemas superiores de controle de qualidade do ar interno.
O objetivo deste estudo piloto randomizado controlado prospectivo (RCT) é avaliar se os dispositivos de monitoramento de CO2 seriam úteis como um meio para manter ainda mais baixas as concentrações internas de CO2 em hospitais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste RCT piloto, randomizado e controlado por simulação, os quartos do hospital serão equipados com sensores de CO2 Aranet4 Home.
Cada dispositivo medirá continuamente as concentrações internas de CO2 em intervalos de 1 minuto durante 4 períodos de tempo:
1. Linha de base: equipe cega para os níveis de CO2 exibidos no sensor
2-3. Período de simulação/intervenção: os sensores na mesma enfermaria serão randomizados para placebo (o sensor não mostra os níveis de CO2 para a equipe) ou intervenção (o sensor exibe os níveis de CO2 para a equipe) em um design cruzado
4. Fase pós-intervenção (3 semanas pós-intervenção): equipe cega para os níveis de CO2
Cada período de medição consistirá em 7 dias sem período de washout.
Nossa hipótese principal é que os sensores de CO2 registrarão menos tempo (minutos) com níveis elevados de CO2 durante o período de intervenção, em comparação com os períodos Sham. No entanto, os efeitos residuais serão investigados comparando os períodos de intervenção com as fases de linha de base e pós-intervenção.
Observação [27 de fevereiro de 2021]: devido a problemas técnicos com a conexão Bluetooth do dispositivo Aranet4, os dados do resultado serão analisados de acordo com os dados de medição em intervalos de 2 a 5 minutos (as medições podem ser feitas a cada minuto, mas os dados não podem ser baixados com o atual versão do aplicativo devido a problemas técnicos).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Bonheiden, Bélgica, 2820
- Imelda Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Quartos hospitalares com cama de casal
Critério de exclusão:
- quartos desocupados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção
Valores de CO2 no sensor visíveis para a equipe
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O sensor é colocado na sala a uma altura entre 1 e 2 metros e não perto da janela ou porta.
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SHAM_COMPARATOR: Controle falso
Valores de CO2 no sensor não visíveis para a equipe
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O sensor é colocado na sala a uma altura entre 1 e 2 metros e não perto da janela ou porta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo >800 ppm CO2
Prazo: 7 dias/período de tempo (pré-, ativo/simulado e pós-intervenção)
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Hora/dia (em minutos/24h) medindo >800 ppm CO2
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7 dias/período de tempo (pré-, ativo/simulado e pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo > 1000 ppm CO2
Prazo: 7 dias/período de tempo (pré-, ativo/simulado e pós-intervenção)
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Hora/dia (em minutos/24h) medindo >1000 ppm CO2
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7 dias/período de tempo (pré-, ativo/simulado e pós-intervenção)
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Tempo >1400 ppm CO2
Prazo: 7 dias/período de tempo (pré-, ativo/simulado e pós-intervenção)
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Hora/dia (em minutos/24h) medindo >1400 ppm CO2
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7 dias/período de tempo (pré-, ativo/simulado e pós-intervenção)
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Concentração máxima diária de CO2 [em ppm]
Prazo: 7 dias/período de tempo (pré-, ativo/simulado e pós-intervenção)
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Concentração máxima diária de CO2 [em ppm]
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7 dias/período de tempo (pré-, ativo/simulado e pós-intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade avaliada pela equipe em uma escala Likert de 10 pontos [0-10, com 10 indicando melhor resultado]
Prazo: 7 dias
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Quão viável é usar sensores de CO2 para monitorar a qualidade do ar interno no hospital?
Pesquisa on-line anônima durante a fase pós-intervenção
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7 dias
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Preferência avaliada pela equipe em uma escala Likert de 10 pontos [0-10, com 10 indicando melhor resultado]
Prazo: 7 dias
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Você prefere usar sensores de CO2 para monitorar a qualidade do ar interno no hospital no futuro?
Pesquisa on-line anônima durante a fase pós-intervenção
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michaël R Laurent, MD PhD, Geriatrics Department, Imelda Hospital Bonheiden
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20210209
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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