- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04770597
병원의 실내 이산화탄소(CO2) 농도를 개선하기 위한 모니터 (MICH)
병원의 실내 이산화탄소(CO2) 농도를 개선하기 위한 모니터링: 무작위, 가짜 통제, 공개 라벨 시험
신선한 실외 공기로 환기하는 것은 최근 코로나바이러스 질병 2019(COVID- 19). 상업용 이산화탄소(CO2) 모니터는 실내 환기를 모니터링하기 위해 학교, 장기 요양 시설, 사무실 및 공공 건물에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러나 CO2 모니터링 장치의 피드백 효과를 뒷받침하는 공식적인 증거는 없습니다. 또한 현대 병원은 우수한 실내 공기 품질 제어 시스템을 갖추고 있습니다.
이 전향적인 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)의 목표는 CO2 모니터링 장치가 병원에서 더 낮은 실내 CO2 농도를 유지하기 위한 수단으로 유용한지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿, 무작위, 가짜 제어 오픈 라벨 RCT에서 병실에는 Aranet4 Home CO2 센서가 장착됩니다.
각 장치는 4가지 기간 동안 1분 간격으로 실내 CO2 농도를 지속적으로 측정합니다.
1. 기준선: 직원이 센서에 표시된 CO2 수준을 보지 못함
2-3. 가짜/개입 기간: 같은 병동의 센서는 크로스오버 디자인에서 위약(직원에게 CO2 수준을 표시하지 않는 센서) 또는 개입(직원에게 CO2 수준을 표시하는 센서)으로 무작위 배정됩니다.
4. 개입 후 단계(개입 후 3주): 직원이 CO2 수준에 눈이 멀게 함
각 측정 기간은 워시아웃 기간 없이 7일로 구성됩니다.
우리의 주요 가설은 CO2 센서가 Sham 기간에 비해 개입 기간 동안 높은 CO2 수준으로 더 적은 시간(분)을 기록할 것이라는 것입니다. 그러나 개입 기간을 기준선 및 사후 개입 단계와 비교하여 이월 효과를 조사할 것입니다.
참고 [2021년 2월 27일] : Aranet4 기기 블루투스 연결의 기술적인 문제로 인해 2~5분 간격으로 측정 데이터에 따라 결과 데이터가 분석됩니다. 기술적인 문제로 인한 앱 버전).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Bonheiden, 벨기에, 2820
- Imelda Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 더블 침대 병실
제외 기준:
- 비어 있는 방
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 간섭
직원이 볼 수 있는 센서의 CO2 값
|
센서는 창문이나 문 근처가 아니라 1~2미터 높이의 실내에 배치됩니다.
|
SHAM_COMPARATOR: 가짜 컨트롤
직원이 볼 수 없는 센서의 CO2 값
|
센서는 창문이나 문 근처가 아니라 1~2미터 높이의 실내에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 >800ppm CO2
기간: 7일/기간(사전, 활성/가짜 및 사후 개입)
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시간/일(분/24시간) >800ppm CO2 측정
|
7일/기간(사전, 활성/가짜 및 사후 개입)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시간 >1000ppm CO2
기간: 7일/기간(사전, 활성/가짜 및 사후 개입)
|
시간/일(분/24시간) >1000ppm CO2 측정
|
7일/기간(사전, 활성/가짜 및 사후 개입)
|
시간 >1400ppm CO2
기간: 7일/기간(사전, 활성/가짜 및 사후 개입)
|
시간/일(분/24시간) >1400ppm CO2 측정
|
7일/기간(사전, 활성/가짜 및 사후 개입)
|
일일 최고 CO2 농도 [ppm]
기간: 7일/기간(사전, 활성/가짜 및 사후 개입)
|
일일 최고 CO2 농도 [ppm]
|
7일/기간(사전, 활성/가짜 및 사후 개입)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
10점 리커트 척도[0-10, 10은 더 나은 결과를 나타냄]에서 직원이 평가한 타당성
기간: 7 일
|
CO2 센서를 사용하여 병원의 실내 공기질을 모니터링하는 것이 얼마나 실현 가능합니까?
개입 후 단계에서 익명의 온라인 설문조사
|
7 일
|
10점 리커트 척도[0-10, 10은 더 나은 결과를 나타냄]에 대한 직원 평가 선호도
기간: 7 일
|
향후 병원의 실내 공기질을 모니터링하기 위해 CO2 센서를 사용하시겠습니까?
개입 후 단계에서 익명의 온라인 설문조사
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michaël R Laurent, MD PhD, Geriatrics Department, Imelda Hospital Bonheiden
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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