Monitorit, jotka parantavat sisätilojen hiilidioksidipitoisuuksia (CO2) sairaalassa (MICH)
Monitorit sisätilojen hiilidioksidin (CO2) pitoisuuksien parantamiseksi sairaalassa: satunnaistettu, valeohjattu, avoin tutkimus
Tuuletus raikkaalla ulkoilmalla on viime aikoina saanut paljon huomiota keinona vähentää mahdollista hengitysteiden patogeenien, kuten vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2), koronavirustautia 2019 (COVID-) aiheuttavan viruksen leviämisen riskiä sisätiloissa. 19). Kaupallisia hiilidioksidimittareita (CO2) käytetään yhä enemmän kouluissa, pitkäaikaishoitolaitoksissa, toimistoissa ja julkisissa rakennuksissa sisäilmanvaihdon valvontaan. Virallista näyttöä CO2-mittauslaitteista saadun palautteen tehokkuuden tueksi ei kuitenkaan ole saatavilla. Lisäksi nykyaikaisissa sairaaloissa on erinomaiset sisäilman laadunvalvontajärjestelmät.
Tämän tulevan satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen (RCT) tavoitteena on arvioida, olisivatko CO2-seurantalaitteet hyödyllisiä keinona ylläpitää edelleen alhaisempia sisätilojen CO2-pitoisuuksia sairaaloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pilottihankkeessa, satunnaistetussa, valeohjatussa avoimessa RCT:ssä, sairaalahuoneet varustetaan Aranet4 Homen CO2-antureilla.
Jokainen laite mittaa jatkuvasti sisätilojen CO2-pitoisuuksia 1 minuutin välein neljän ajanjakson aikana:
1. Perustaso: henkilökunta, joka on sokeutunut anturin CO2-tasoihin
2-3. Huijaus/interventiojakso: samalla osastolla olevat anturit satunnaistetaan lumelääkettä (anturi ei näytä CO2-tasoja henkilökunnalle) tai interventiota (anturi näyttää CO2-tasoja henkilökunnalle) cross-over-mallissa
4. Toimenpiteen jälkeinen vaihe (3 viikkoa toimenpiteen jälkeen): henkilökunta on sokeutunut hiilidioksiditasoihin
Jokainen mittausjakso koostuu 7 päivästä ilman huuhtoutumisjaksoa.
Ensisijainen hypoteesimme on, että CO2-anturit tallentavat vähemmän aikaa (minuutteja) kohonneilla CO2-tasoilla interventiojakson aikana verrattuna huijausjaksoihin. Siirtovaikutuksia kuitenkin tutkitaan vertaamalla interventiojaksoja perus- ja jälkivaiheisiin.
Huomautus [27.2.2021]: Aranet4 laitteen Bluetooth-yhteyden teknisten ongelmien vuoksi tulostiedot analysoidaan mittaustietojen mukaan 2-5 minuutin välein (mittauksia voidaan tehdä minuutin välein, mutta tietoja ei voi ladata virralla sovelluksen versio teknisten ongelmien vuoksi).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bonheiden, Belgia, 2820
- Imelda Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahden hengen sairaalahuoneet
Poissulkemiskriteerit:
- Tyhjät huoneet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Anturin CO2-arvot näkyvät henkilöstölle
|
Anturi sijoitetaan huoneeseen 1-2 metrin korkeudelle, ei ikkunan tai oven lähelle.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Huijausohjaus
Anturin CO2-arvot eivät näy henkilökunnalle
|
Anturi sijoitetaan huoneeseen 1-2 metrin korkeudelle, ei ikkunan tai oven lähelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika >800 ppm CO2
Aikaikkuna: 7 päivää/aikajakso (ennen, aktiivinen/huijaus ja intervention jälkeen)
|
Kellonaika/päivä (minuutteina/24h) mitattuna >800 ppm CO2
|
7 päivää/aikajakso (ennen, aktiivinen/huijaus ja intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika >1000 ppm CO2
Aikaikkuna: 7 päivää/aikajakso (ennen, aktiivinen/huijaus ja intervention jälkeen)
|
Kellonaika/päivä (minuutteina/24 h) mitattuna >1000 ppm CO2
|
7 päivää/aikajakso (ennen, aktiivinen/huijaus ja intervention jälkeen)
|
|
Aika >1400 ppm CO2
Aikaikkuna: 7 päivää/aikajakso (ennen, aktiivinen/huijaus ja intervention jälkeen)
|
Kellonaika/päivä (minuutteina/24 h) mitattuna >1400 ppm CO2
|
7 päivää/aikajakso (ennen, aktiivinen/huijaus ja intervention jälkeen)
|
|
Päivittäinen CO2-huippupitoisuus [ppm]
Aikaikkuna: 7 päivää/aikajakso (ennen, aktiivinen/huijaus ja intervention jälkeen)
|
Päivittäinen CO2-huippupitoisuus [ppm]
|
7 päivää/aikajakso (ennen, aktiivinen/huijaus ja intervention jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökunnan arvioima toteutettavuus 10 pisteen Likert-asteikolla [0-10, 10 tarkoittaa parempaa tulosta]
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kuinka mahdollista on käyttää CO2-antureita sisäilman laadun valvontaan sairaalassa?
Anonyymi verkkokysely interventiovaiheen aikana
|
7 päivää
|
|
Henkilökunnan arvioima etusija 10-pisteen Likert-asteikolla [0-10, 10 tarkoittaa parempaa tulosta]
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Haluatko käyttää CO2-antureita sisäilman laadun seuraamiseen sairaalassa tulevaisuudessa?
Anonyymi verkkokysely interventiovaiheen aikana
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michaël R Laurent, MD PhD, Geriatrics Department, Imelda Hospital Bonheiden
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210209
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .