Monitory poprawiające stężenie dwutlenku węgla (CO2) w pomieszczeniach szpitalnych (MICH)
Monitory poprawiające stężenie dwutlenku węgla (CO2) w pomieszczeniach szpitalnych: randomizowana, pozorowana, otwarta próba
Wentylacja świeżym powietrzem zewnętrznym zyskała ostatnio duże zainteresowanie jako sposób na zmniejszenie potencjalnego ryzyka przenoszenia patogenów układu oddechowego w pomieszczeniach, takich jak zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej koronawirus 2 (SARS-CoV-2), wirus wywołujący chorobę koronawirusową 2019 (COVID- 19). Komercyjne monitory dwutlenku węgla (CO2) są coraz częściej stosowane w szkołach, zakładach opieki długoterminowej, biurach i budynkach użyteczności publicznej do monitorowania wentylacji w pomieszczeniach. Jednak nie są dostępne żadne formalne dowody potwierdzające skuteczność informacji zwrotnych z urządzeń monitorujących CO2. Ponadto nowoczesne szpitale mają doskonałe systemy kontroli jakości powietrza w pomieszczeniach.
Celem tego prospektywnego pilotażowego badania z randomizacją i grupą kontrolną (RCT) jest ocena, czy urządzenia do monitorowania CO2 byłyby przydatne jako środek do dalszego utrzymywania niższych stężeń CO2 w pomieszczeniach szpitalnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym metodą otwartej próby RCT sale szpitalne zostaną wyposażone w czujniki CO2 Aranet4 Home.
Każde urządzenie będzie stale mierzyć stężenie CO2 w pomieszczeniach w odstępach 1-minutowych w 4 okresach czasu:
1. Linia bazowa: personel nie zna poziomów CO2 wyświetlanych na czujniku
2-3. Okres pozorowany/interwencja: czujniki na tym samym oddziale zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej placebo (czujnik nie pokazujący personelowi poziomu CO2) lub interwencję (czujnik pokazujący personelowi poziom CO2) w układzie krzyżowym
4. Faza po interwencji (3 tygodnie po interwencji): personel nie wiedział o poziomach CO2
Każdy okres pomiarowy będzie się składał z 7 dni bez okresu wymywania.
Naszą główną hipotezą jest to, że czujniki CO2 będą rejestrować mniej czasu (minut) z podwyższonym poziomem CO2 w okresie interwencji w porównaniu z okresami pozorowanymi. Jednak skutki przeniesienia zostaną zbadane poprzez porównanie okresów interwencji z fazą wyjściową i fazą po interwencji.
Uwaga [27.02.2021]: ze względu na problemy techniczne z połączeniem Bluetooth urządzenia Aranet4, dane wynikowe będą analizowane na podstawie danych pomiarowych w odstępach 2-5 minutowych (pomiarów można dokonywać co minutę, ale danych nie można pobrać z aktualną wersji aplikacji ze względu na problemy techniczne).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bonheiden, Belgia, 2820
- Imelda Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dwuosobowe sale szpitalne
Kryteria wyłączenia:
- Niezajęte pokoje
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Wartości CO2 na czujniku widoczne dla personelu
|
Czujnik umieszcza się w pomieszczeniu na wysokości od 1 do 2 metrów i nie w pobliżu okna lub drzwi.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Pozorowana kontrola
Wartości CO2 na czujniku niewidoczne dla personelu
|
Czujnik umieszcza się w pomieszczeniu na wysokości od 1 do 2 metrów i nie w pobliżu okna lub drzwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas >800 ppm CO2
Ramy czasowe: 7 dni/okres czasu (przed, aktywny/pozorowany i po interwencji)
|
Czas/dzień (w minutach/24h) pomiar >800 ppm CO2
|
7 dni/okres czasu (przed, aktywny/pozorowany i po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas >1000 ppm CO2
Ramy czasowe: 7 dni/okres czasu (przed, aktywny/pozorowany i po interwencji)
|
Czas/dzień (w minutach/24h) pomiar >1000 ppm CO2
|
7 dni/okres czasu (przed, aktywny/pozorowany i po interwencji)
|
|
Czas >1400 ppm CO2
Ramy czasowe: 7 dni/okres czasu (przed, aktywny/pozorowany i po interwencji)
|
Czas/dzień (w minutach/24h) pomiar >1400 ppm CO2
|
7 dni/okres czasu (przed, aktywny/pozorowany i po interwencji)
|
|
Dobowe szczytowe stężenie CO2 [w ppm]
Ramy czasowe: 7 dni/okres czasu (przed, aktywny/pozorowany i po interwencji)
|
Dobowe szczytowe stężenie CO2 [w ppm]
|
7 dni/okres czasu (przed, aktywny/pozorowany i po interwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność oceniana przez personel w 10-punktowej skali Likerta [0-10, gdzie 10 oznacza lepszy wynik]
Ramy czasowe: 7 dni
|
Jak wykonalne jest stosowanie czujników CO2 do monitorowania jakości powietrza w pomieszczeniach szpitalnych?
Anonimowa ankieta internetowa w fazie pointerwencji
|
7 dni
|
|
Preferencje personelu oceniane na 10-punktowej skali Likerta [0-10, gdzie 10 oznacza lepszy wynik]
Ramy czasowe: 7 dni
|
Czy w przyszłości wolisz używać czujników CO2 do monitorowania jakości powietrza w szpitalach?
Anonimowa ankieta internetowa w fazie pointerwencji
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michaël R Laurent, MD PhD, Geriatrics Department, Imelda Hospital Bonheiden
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20210209
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .