Moniteurs pour améliorer les concentrations intérieures de dioxyde de carbone (CO2) à l'hôpital (MICH)
Moniteurs pour améliorer les concentrations intérieures de dioxyde de carbone (CO2) à l'hôpital : un essai randomisé, contrôlé et ouvert
La ventilation avec de l'air extérieur frais a récemment fait l'objet d'une attention considérable en tant que moyen de réduire le risque potentiel de transmission par aérosol intérieur d'agents pathogènes respiratoires tels que le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), le virus responsable de la maladie à coronavirus 2019 (COVID- 19). Les moniteurs commerciaux de dioxyde de carbone (CO2) sont de plus en plus utilisés dans les écoles, les établissements de soins de longue durée, les bureaux et les bâtiments publics pour surveiller la ventilation intérieure. Cependant, aucune preuve formelle n'est disponible pour soutenir l'efficacité de la rétroaction des dispositifs de surveillance du CO2. De plus, les hôpitaux modernes disposent de systèmes de contrôle de la qualité de l'air intérieur de qualité supérieure.
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé (ECR) pilote prospectif est d'évaluer si les dispositifs de surveillance du CO2 seraient utiles comme moyen de maintenir des concentrations intérieures de CO2 plus faibles dans les hôpitaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet ECR pilote, randomisé et contrôlé en ouvert, les chambres d'hôpital seront équipées de capteurs de CO2 Aranet4 Home.
Chaque appareil mesurera en continu les concentrations intérieures de CO2 à des intervalles de 1 minute pendant 4 périodes :
1. Base de référence : personnel aveuglé par les niveaux de CO2 affichés sur le capteur
2-3. Période simulée/d'intervention : les capteurs du même service seront randomisés pour un placebo (capteur ne montrant pas les niveaux de CO2 au personnel) ou une intervention (capteur affichant les niveaux de CO2 au personnel) dans une conception croisée
4. Phase post-intervention (3 semaines post-intervention) : personnel aveugle aux niveaux de CO2
Chaque période de mesure consistera en 7 jours sans période de sevrage.
Notre hypothèse principale est que les capteurs de CO2 enregistreront moins de temps (minutes) avec des niveaux élevés de CO2 pendant la période d'intervention, par rapport aux périodes Sham. Cependant, les effets de report seront étudiés en comparant les périodes d'intervention aux phases de référence et post-intervention.
Remarque [27 février 2021] : en raison de problèmes techniques avec la connexion Bluetooth de l'appareil Aranet4, les données de résultat seront analysées en fonction des données de mesure à des intervalles de 2 à 5 minutes (les mesures peuvent être effectuées toutes les minutes, mais les données ne peuvent pas être téléchargées avec le version de l'application en raison de problèmes techniques).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bonheiden, Belgique, 2820
- Imelda Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Chambres d'hôpital à deux lits
Critère d'exclusion:
- Chambres inoccupées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Valeurs de CO2 sur le capteur visibles par le personnel
|
Le capteur est placé dans la pièce à une hauteur comprise entre 1 et 2 mètres et non à proximité de la fenêtre ou de la porte.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Contrôle factice
Les valeurs de CO2 sur le capteur ne sont pas visibles pour le personnel
|
Le capteur est placé dans la pièce à une hauteur comprise entre 1 et 2 mètres et non à proximité de la fenêtre ou de la porte.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps >800 ppm CO2
Délai: 7 jours/période (pré-, actif/fictif et post-intervention)
|
Heure/jour (en minutes/24h) mesurant >800 ppm de CO2
|
7 jours/période (pré-, actif/fictif et post-intervention)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps >1000 ppm CO2
Délai: 7 jours/période (pré-, actif/fictif et post-intervention)
|
Heure/jour (en minutes/24h) mesurant >1000 ppm de CO2
|
7 jours/période (pré-, actif/fictif et post-intervention)
|
|
Temps >1400 ppm CO2
Délai: 7 jours/période (pré-, actif/fictif et post-intervention)
|
Heure/jour (en minutes/24h) mesurant >1400 ppm de CO2
|
7 jours/période (pré-, actif/fictif et post-intervention)
|
|
Concentration quotidienne maximale de CO2 [en ppm]
Délai: 7 jours/période (pré-, actif/fictif et post-intervention)
|
Concentration quotidienne maximale de CO2 [en ppm]
|
7 jours/période (pré-, actif/fictif et post-intervention)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité évaluée par le personnel sur une échelle de Likert en 10 points [0-10, 10 indiquant un meilleur résultat]
Délai: 7 jours
|
Dans quelle mesure est-il possible d'utiliser des capteurs de CO2 pour surveiller la qualité de l'air intérieur à l'hôpital ?
Sondage en ligne anonyme pendant la phase post-intervention
|
7 jours
|
|
Préférence évaluée par le personnel sur une échelle de Likert en 10 points [0-10, 10 indiquant un meilleur résultat]
Délai: 7 jours
|
Préférez-vous utiliser des capteurs de CO2 pour surveiller la qualité de l'air intérieur dans les hôpitaux à l'avenir ?
Sondage en ligne anonyme pendant la phase post-intervention
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michaël R Laurent, MD PhD, Geriatrics Department, Imelda Hospital Bonheiden
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20210209
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .