Monitores para mejorar las concentraciones de dióxido de carbono (CO2) en el interior del hospital (MICH)
Monitores para mejorar las concentraciones de dióxido de carbono (CO2) en interiores en el hospital: un ensayo abierto, aleatorizado y con control simulado
Recientemente, la ventilación con aire fresco del exterior ha ganado una atención considerable como un medio para reducir el riesgo potencial de transmisión de patógenos respiratorios por aerosol en interiores, como el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), el virus que causa la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID- 19). Los monitores comerciales de dióxido de carbono (CO2) se utilizan cada vez más en escuelas, centros de atención a largo plazo, oficinas y edificios públicos para monitorear la ventilación interior. Sin embargo, no hay evidencia formal disponible para respaldar la efectividad de la retroalimentación de los dispositivos de monitoreo de CO2. Además, los hospitales modernos tienen sistemas superiores de control de calidad del aire interior.
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio (RCT) piloto prospectivo es evaluar si los dispositivos de monitoreo de CO2 serían útiles como un medio para mantener aún más bajas las concentraciones de CO2 en interiores en los hospitales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ECA piloto, aleatorizado, de etiqueta abierta y con control simulado, las habitaciones de los hospitales estarán equipadas con sensores de CO2 Aranet4 Home.
Cada dispositivo medirá continuamente las concentraciones de CO2 en interiores a intervalos de 1 minuto durante 4 períodos de tiempo:
1. Línea de base: personal cegado a los niveles de CO2 mostrados en el sensor
2-3. Período simulado/intervención: los sensores en la misma sala se aleatorizarán a placebo (sensor que no muestra los niveles de CO2 al personal) o Intervención (sensor que muestra los niveles de CO2 al personal) en un diseño cruzado
4. Fase posterior a la intervención (3 semanas posteriores a la intervención): personal cegado a los niveles de CO2
Cada período de medición constará de 7 días sin período de lavado.
Nuestra hipótesis principal es que los sensores de CO2 registrarán menos tiempo (minutos) con niveles elevados de CO2 durante el período de intervención, en comparación con los períodos Sham. Sin embargo, los efectos de arrastre se investigarán comparando los períodos de intervención con las fases inicial y posterior a la intervención.
Nota [27 de febrero de 2021]: debido a problemas técnicos con la conexión Bluetooth del dispositivo Aranet4, los datos de resultados se analizarán de acuerdo con los datos de medición en intervalos de 2 a 5 minutos (las mediciones se pueden realizar cada minuto, pero los datos no se pueden descargar con el actual versión de la aplicación debido a problemas técnicos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bonheiden, Bélgica, 2820
- Imelda Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habitaciones de hospital con cama doble
Criterio de exclusión:
- habitaciones desocupadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención
Valores de CO2 en el sensor visibles para el personal
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El sensor se coloca en la habitación a una altura de entre 1 y 2 metros y no cerca de la ventana o puerta.
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SHAM_COMPARATOR: Control simulado
Los valores de CO2 en el sensor no son visibles para el personal
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El sensor se coloca en la habitación a una altura de entre 1 y 2 metros y no cerca de la ventana o puerta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo >800 ppm CO2
Periodo de tiempo: 7 días/período de tiempo (pre-, activo/simulado y post-intervención)
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Hora/día (en minutos/24h) midiendo >800 ppm CO2
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7 días/período de tiempo (pre-, activo/simulado y post-intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo >1000 ppm CO2
Periodo de tiempo: 7 días/período de tiempo (pre-, activo/simulado y post-intervención)
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Hora/día (en minutos/24h) midiendo >1000 ppm CO2
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7 días/período de tiempo (pre-, activo/simulado y post-intervención)
|
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Tiempo >1400 ppm CO2
Periodo de tiempo: 7 días/período de tiempo (pre-, activo/simulado y post-intervención)
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Hora/día (en minutos/24h) midiendo >1400 ppm CO2
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7 días/período de tiempo (pre-, activo/simulado y post-intervención)
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Concentración máxima diaria de CO2 [en ppm]
Periodo de tiempo: 7 días/período de tiempo (pre-, activo/simulado y post-intervención)
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Concentración máxima diaria de CO2 [en ppm]
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7 días/período de tiempo (pre-, activo/simulado y post-intervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad calificada por el personal en una escala Likert de 10 puntos [0-10, donde 10 indica un mejor resultado]
Periodo de tiempo: 7 días
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¿Qué tan factible es usar sensores de CO2 para monitorear la calidad del aire interior en el hospital?
Encuesta online anónima durante la fase post-intervención
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7 días
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Preferencia calificada por el personal en una escala Likert de 10 puntos [0-10, donde 10 indica un mejor resultado]
Periodo de tiempo: 7 días
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¿Preferiría usar sensores de CO2 para monitorear la calidad del aire interior en el hospital en el futuro?
Encuesta online anónima durante la fase post-intervención
|
7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michaël R Laurent, MD PhD, Geriatrics Department, Imelda Hospital Bonheiden
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20210209
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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