COVFIS-HOME: COVID-19 機能不全を緩和し、合併症を軽減するためのフィセチンのパイロット研究 (COVFIS-HOME)

包含基準:

• -インフォームドコンセントを提供する能力があり、喜んで提供する18歳以上の男性と女性;
• -患者は過去3日以内にCOVID-19感染の診断を受けている必要があります;
• 外来設定（現在入院していない）;
• -患者は、次の高リスク基準の少なくとも 1 つを持っている必要があります: 60 歳以上、肥満 (BMI ≥ 30 kg/m2)、真性糖尿病、制御不能な高血圧 (収縮期血圧 ≥ 150 mm Hg)、既知の呼吸器疾患 (喘息、慢性閉塞性肺疾患、または現在または過去の喫煙を含む)、既知の心不全、既知の冠動脈疾患、過去 48 時間以内の 38.4°C 以上の発熱、発症時の呼吸困難、高好中球数と低値の組み合わせリンパ球数;
• 女性患者は、出産の可能性がなく、少なくとも1年間閉経後または外科的に無菌であると定義されているか、または出産の可能性があり、少なくとも1つの避妊方法を実施しており、できればバリア法を含む2つの補完的な避妊法（例： 男性または女性のコンドーム、殺精子剤、スポンジ、フォーム、ゼリー、横隔膜、子宮内避妊器具 (IUD)) 研究中および研究終了後 30 日間;
• -患者またはその介護者は、この研究プロトコルの要件を順守できる必要があります。

除外基準:

• 患者が現在入院しているか、すぐに入院を検討している;
• -現在ショックを受けているか、血行動態が不安定な患者;
• -重度の肝疾患（臨床的判断による）および肝酵素の患者 > 10倍 正常の上限;
• -妊娠中、授乳中、または研究中または研究薬の最終投与後1日間妊娠を検討している女性患者;
• -現在、シロリムス、タクロリムス、または他の適応症（主に臓器移植または自己免疫疾患に代表される慢性適応症）のために他のmTOR阻害剤を服用している患者;
• ワルファリン療法について;
• アレルギー反応またはフィセチンに対する重大な過敏症の既往歴のある患者;
• がんの化学療法を受けている患者;
• -患者は、何らかの理由で治験責任医師によって不適切な研究候補であると見なされます。